Frankrijk verlengt experimentele toegang tot medicinale cannabis tot 2027

Patiënten die momenteel medische cannabis krijgen als onderdeel van het Franse experiment hebben tijdelijk respijt gekregen. Minister van Volksgezondheid Stéphanie Rist ondertekende de begeleidende brief die de toegang tot de behandeling garandeert, mogelijk tot het eerste kwartaal van 2027, in afwachting van de veralgemening van medicinale cannabis.

De initiële dekking zou eind maart 2026 aflopen, wat de bezorgdheid wekte dat patiënten abrupt de toegang tot hun behandeling zouden verliezen

Minder dan 700 patiënten worden nog steeds behandeld in het kader van het nationale programma

De proef met medicinale cannabis in Frankrijk is officieel afgelopen, maar een kleine groep patiënten wordt nog steeds behandeld dankzij speciale dispensaties. Volgens onze informatie krijgen een kleine 700 patiënten nog steeds medicinale cannabis onder het programma.

Deze populatie vertegenwoordigt slechts een fractie van de ongeveer 3.200 patiënten die tussen 2021 en 2024 deelnamen aan de proeffase.

Het proefprogramma zelf werd gelanceerd onder artikel 43 van de Loi de financement de la sécurité sociale (LFSS) pour 2020, met als doel te beoordelen of Frankrijk veilig van cannabis afgeleide geneesmiddelen kan voorschrijven en distribueren via apotheken. Het ANSM concludeerde dat de eerste gegevens de levensvatbaarheid van het systeem bevestigden.

“De gegevens die zijn verzameld tijdens de eerste twee jaar van het proefprogramma toonden het bestaan aan van een veilig en operationeel distributiesysteem, de werkzaamheid van cannabis voor de indicaties die onder het proefprogramma vielen, die bij sommige patiënten meerdere maanden aanhield, en een veiligheidsprofiel dat voldeed aan de verwachtingen en geruststellend was, met weinig ernstige bijwerkingen”, aldus het agentschap.

Een fragiel tijdschema begint vorm te krijgen

Terwijl Frankrijk ver achterligt op zijn Europese buren, begint een preciezer tijdschema vorm te krijgen. De Direction de la sécurité sociale (DSS) en de Direction générale de la santé (DGS) zijn het naar verluidt eens geworden over een ontwerpdecreet dat de weg zou kunnen vrijmaken voor landelijke invoering.

Na overleg met fabrikanten, patiëntenverenigingen en apothekers zullen de DSS en DGS de tekst naar verwachting eind juni 2026 indienen bij de Conseil d’État. Als dit decreet wordt aangenomen, zou het de wettelijke basis vormen voor een wijdverbreid gebruik van geneesmiddelen op basis van cannabinoïden in Frankrijk.

De politieke onzekerheid en het gebrek aan steun van de gezondheidsautoriteiten blijven een groot obstakel.

HAS besluit verwacht eind 2026

Zelfs als het decreet wordt aangenomen, zal de volgende stap afhangen van de Haute Autorité de santé (HAS). De HAS moet een definitief advies uitbrengen over de geschiktheid van medicinale cannabis voor bepaalde ernstige aandoeningen, waaronder kanker, epilepsie en chronische pijn die resistent is tegen conventionele behandelingen.

Als het tijdschema wordt aangehouden, wordt deze definitieve evaluatie verwacht in oktober of november 2026, en zal ook bepalen of vergoeding zal worden toegekend onder het Franse nationale ziektekostenverzekeringssysteem.

Het wijdverbreide gebruik van medische cannabis in Frankrijk blijft ook onderworpen aan een aantal regelgevende maatregelen die nog moeten worden gepubliceerd. Deze omvatten een decreet over geneesmiddelen op basis van cannabis, een ministerieel besluit met productspecificaties en een besluit van de Conseil d’Etat met beoordelings- en vergoedingsprocedures.

Als de decreten niet voor de zomer worden gepubliceerd, is de kans klein dat medicinale cannabis in Frankrijk het daglicht ziet voor de presidentsverkiezingen en worden de volgende stappen vooruit uitgesteld tot 2028. Anders kunnen de eerste recepten al in 2027 worden uitgeschreven en uiteindelijk betrekking hebben op bijna 400.000 patiënten in het hele land in de huidige indicaties.