Business
Het Verenigd Koninkrijk komt steeds dichter bij een gereguleerde CBD-markt
Na meer dan zes jaar regelgevingswerk staat het Verenigd Koninkrijk op het punt een beslissende stap te zetten voor zijn CBD-markt.
De Food Standards Agency (FSA) staat op het punt de eerste officiële vergunningen van het land aan te bevelen voor „nieuwe voedingsmiddelen“ die CBD bevatten, waardoor ongeveer 3.000 producten in een volledig regelgevingskader zouden kunnen worden opgenomen.
Maar deze vooruitgang zou wel eens van uitzonderlijk korte duur kunnen zijn. Een akkoord tussen het Verenigd Koninkrijk en de Europese Unie zou op termijn de Britse regels kunnen vervangen door het Europese kader, waardoor bedrijven zich wellicht zouden moeten aanpassen aan een aanzienlijk lagere aanbevolen dagelijkse dosis en waarover uitgebreid gedebatteerd wordt.
Drie aanvragen met betrekking tot CBD bereiken de laatste fasen
Tijdens zijn vergadering op 16 september moet de raad van bestuur van de FSA aanbevelingen behandelen met betrekking tot drie aanvragen inzake CBD: het synthetische CBD van Pureis, een isolaat ingediend door Cannaray Brands en een isolat afgeleid van hennep afkomstig van het consortium van de Europese Vereniging voor Industriële Hennep (EIHA).
Deze drie aanvragen zijn onderworpen aan veiligheidsbeoordelingen en een openbare raadpleging. Als de raad van bestuur de aanbevelingen goedkeurt, worden deze voorgelegd aan de ministers van Engeland en Wales, die bevoegd blijven voor de definitieve beslissing.
Deze ontwikkeling is veelzeggend, aangezien CBD-producten al jaren in Groot-Brittannië op de markt zijn zonder dat ze een definitieve vergunning als nieuw voedingsmiddel hebben gekregen. In plaats daarvan zijn duizenden van deze producten tijdens de beoordeling van hun aanvragen op de openbare lijst van de FSA blijven staan.
Het aantal lopende dossiers is aanzienlijk afgenomen. Volgens Business of Cannabis, zijn er ongeveer 800 aanvragen ingediend in het kader van de procedure voor nieuwe voedingsmiddelen, maar slechts 15 hebben de veiligheidsbeoordeling doorstaan en voor slechts drie is momenteel een aanbeveling tot goedkeuring in behandeling. De openbare lijst zelf is gedaald van bijna 12.000 producten in 2022 tot ongeveer 3.000.
Een maximale dagelijkse dosis van 10 mg CBD
De voorgestelde vergunningen gaan gepaard met aanzienlijke beperkingen. De producten zouden op de markt worden gebracht met inachtneming van de voorlopige toegestane dagelijkse dosis die door de FSA is vastgesteld op 10 mg CBD voor een volwassene.
Ze moeten CBD van hoge zuiverheid (dus isolaat) bevatten en voldoen aan specifieke eisen op het gebied van productie en veiligheid. Waarschuwingsetiketten zouden ook gericht zijn op groepen voor wie consumptie niet wordt aanbevolen, met name zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en mensen die medicijnen gebruiken.
De reikwijdte van de aanvragen varieert. Aanvraag RP 350 van Cannaray heeft naast voedingssupplementen ook betrekking op dranken en zoetwaren, terwijl de aanvragen van Pureis en het EIHA zich beperken tot voedingssupplementen.
Wat betreft het dossier van het EIHA-consortium: hun aanvraag is gezamenlijk opgesteld om talrijke marktdeelnemers die plantaardige CBD gebruiken toegang te geven tot de kostbare toxicologische gegevens die vereist zijn in het kader van de procedure voor nieuwe voedingsmiddelen. Kortom: zoveel mogelijk bedrijven hiervan laten profiteren zodra de grondstof is goedgekeurd.
De overeenkomst tussen het Verenigd Koninkrijk en de Europese Unie zou alles kunnen veranderen
De regelgevende zekerheid die deze vergunningen beloven, zou echter slechts tijdelijk kunnen zijn. Het Verenigd Koninkrijk en de Europese Unie onderhandelen momenteel over een nieuwe sanitaire en fytosanitaire overeenkomst (SPS). Afhankelijk van het uiteindelijke toepassingsgebied zou het Verenigd Koninkrijk bepaalde delen van zijn voedselregelgeving dynamisch kunnen afstemmen op de Europese wetgeving.
De FSA heeft zelf erkend dat, zonder afwijking, de bestaande Britse vergunningen voor nieuwe voedingsmiddelen mogelijk niet langer van toepassing zouden zijn en dat bedrijven dan een vergunning zouden moeten aanvragen op grond van de Europese wetgeving.
Voor bedrijven in de CBD-sector is het verschil verre van louter technisch. Terwijl de FSA momenteel een voorlopige limiet van 10 mg per dag hanteert, heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) in 2026 een voorlopige veilige innamedosis aanbevolen die overeenkomt met ongeveer 2 mg per dag voor een volwassene van 70 kilogram.
Dit verschil, dat een factor vijf vertegenwoordigt, zou een aanzienlijke impact kunnen hebben op de samenstelling van de producten en de commerciële levensvatbaarheid van sommige daarvan, mochten de EU-regels de overhand krijgen, om nog maar te zwijgen van het daadwerkelijke effect van deze producten, die bij zulke lage concentraties meer op homeopathie zullen lijken.
De uitvoering van de SPS-overeenkomst zou in 2027 van start moeten gaan, vertragingen niet meegerekend.