Nieuw tijdschema aangekondigd voor de invoering van medicinale cannabis in Frankrijk

Na een onberekenbaar en onbegrijpelijk aantal keren uitstel, hebben de Franse gezondheidsautoriteiten een nieuw tijdschema aangekondigd voor de pre-installatie van medicinale cannabis.

De kern van deze herlancering: de aanstaande presentatie van het ontwerp decreet dat de Haute Autorité de Santé (HAS) in staat stelt om de terugbetaling van geneesmiddelen op basis van cannabis te beoordelen, evenals de publicatie van teksten die geaccrediteerde bedrijven toestemming geven om de marketingfase volledig in te gaan.

Tijdens besprekingen georganiseerd in samenwerking met Cannabis Europa Parijs 2026, werd ons bevestigd dat de teams van de vorige minister van Volksgezondheid, Yannick Neuder, “vergeten” waren het verwachte decreet te ondertekenen, een vertraging die voorkomen had kunnen worden en de toegang van patiënten tot een permanent kader des te meer vertraagde.

Deze aankondiging volgt op de overlegvergadering van 18 februari 2026, georganiseerd door de Direction générale de la santé (DGS) en de Direction de la sécurité sociale (DSS). De autoriteiten hebben aangegeven dat ze binnen een maand, samen met de belanghebbenden, de laatste hand willen leggen aan het ontwerpdecreet waarin de HAS-evaluatie wordt ingekaderd, met het oog op publicatie eind juni.

Twee andere decreten, al klaar, zouden tegelijkertijd gepubliceerd moeten worden. Hiermee kunnen geautoriseerde bedrijven het strikte O&O-kader achter zich laten en beginnen met het marketingproces. Als het tijdschema wordt aangehouden, wordt het definitieve advies van het HAS verwacht in oktober of november 2026. In het geval van een gunstige beoordeling zouden de eerste voorschriften onder het regime van gewoonterecht in 2027 kunnen komen, een verkiezingsjaar voor de president en dus een pasklaar excuus om niets te doen.

De vergoedingskwestie

Om de zaken te vereenvoudigen, is het voorgestelde vergoedingsmodel gebaseerd op een structuur met vier niveaus: 65% voor een groot therapeutisch voordeel, 30% voor een matig voordeel, 10% voor een klein voordeel en 0% in het geval van een medische dienst die onvoldoende wordt geacht.

In de praktijk, en zoals we al schreven in ons rapport uit 2025 over medicinale cannabis in Frankrijk, weerspiegelen de vermelde percentages niet noodzakelijk de uiteindelijke kosten voor de patiënten. Een groot deel van degenen die in aanmerking komen, lijdt aan langdurige aandoeningen (ALD), waardoor ze recht hebben op 100% vergoeding door het Franse zorgverzekeringssysteem. De precieze toepassing van dit principe op cannabismedicijnen is echter nog onderwerp van discussie.

De prijsstelling zal worden gestructureerd volgens homogene productcategorieën. Specialiteiten worden gegroepeerd op basis van hun farmaceutische vorm, samenstelling en klinische kenmerken, waarbij voor elke categorie één prijs wordt vastgesteld. Deze prijs zal drie jaar geldig zijn, met de mogelijkheid van opwaartse of neerwaartse herziening als er nieuwe klinische gegevens bekend worden.

Dit mechanisme roept nu al vragen op in de sector. De afwezigheid van prijsdifferentiatie en het verbod op promotie zullen de hefbomen voor concurrentie beperken. In deze context zou de concurrentie zich vooral kunnen richten op de productiekosten. Marktdeelnemers met hoge kosten, en in het bijzonder bepaalde buitenlandse spelers die geconfronteerd worden met de eisen van het Franse farmaceutische model, zouden het moeilijk kunnen krijgen om hun achterstand in te halen. Omgekeerd zouden oliën die worden geïmporteerd uit landen met lage productiekosten een concurrentievoordeel kunnen hebben ten opzichte van producten die in Frankrijk worden gemaakt.

Van experiment tot wijdverbreid gebruik

Zoals Mado Gilanton, voorzitter van de vereniging Apaiser S&C, opmerkt, duurde het “7 jaar en 6 maanden na het eerste werk van het ANSM” voordat Frankrijk begon met het wijdverbreide gebruik van medicinale cannabis, aan het einde van een nationaal experiment dat drie jaar moest duren en gemaakt was om het circuit voor de verstrekking van medicinale cannabis aan patiënten te valideren.

Gedurende deze periode werden slechts 2.761 patiënten gerekruteerd. Naast het valideren van het voorschrijfcircuit, meldden twee officiële evaluaties een aanzienlijke verbetering van de symptomen, met name bij mensen die lijden aan kanker gerelateerde pijn, medicijnresistente epilepsie en chronische pijn die niet verlicht wordt door bestaande therapieën. Er werden geen onverwachte bijwerkingen waargenomen.

Op dit moment zetten ongeveer 700 patiënten hun behandeling voort onder een speciale dispensatie. Een ministeriële steunbrief garandeerde aanvankelijk de continuïteit van de zorg tot 31 maart 2026. De minister van Volksgezondheid, Stéphanie Rist, zal deze maatregel verlengen tot 31 december 2026, om een onderbreking te voorkomen terwijl het regelgevend kader wordt afgerond.

Meer dan 400.000 patiënten in Frankrijk zouden in aanmerking kunnen komen met de huidige pathologieën die wettelijk zullen kunnen worden behandeld, als laatste redmiddel.

Een strategisch moment voor Frankrijk?

De presentatie van het vergoedingsmodel viel samen met de terugkeer van Cannabis Europa naar Parijs voor de tweede editie na die van 2019. Bij de opening van het evenement zei Stephen Murphy, CEO van Prohibition Partners, tegen de aanwezigen: “We zijn van de vraag of medicinale cannabis legitiem is naar de vraag gegaan om medicinale cannabis daadwerkelijk in de handen van patiënten te krijgen.” Hij voegde eraan toe dat “Frankrijk naar mijn mening waarschijnlijk een van de belangrijkste Europese debatten van dit jaar is.”

De komende maanden zal blijken of Frankrijk duidelijkheid in regelgeving kan omzetten in operationele realiteit. En gezien het aantal keren dat veralgemening is aangekondigd, kunnen nieuwe ontwikkelingen niet worden uitgesloten.