Spanje komt dichter bij legalisering van medicinale cannabis

Na meerdere jaren wachten, komt er in Spanje binnenkort regelgeving voor medicinale cannabis.

Het ontwerp van koninklijk besluit is namelijk naar de Europese Commissie gestuurd via de TRIS-procedure, een verplichte stap voordat medicinale cannabis onderdeel wordt van de algemene wetgeving. Franse patiënten wachten al bijna een jaar op hetzelfde.

Als de Commissie niets te zeggen heeft over het Spaanse project, zou het nog voor de zomer goedgekeurd kunnen worden.

Regelgeving voor medicinale cannabis in Spanje

De ontwerpverordening van het Ministerie van Volksgezondheid heeft betrekking op het gecontroleerde gebruik van medicinale cannabis als laatste redmiddel voor specifieke medische aandoeningen. Volgens de voorgestelde richtlijnen zullen geneesmiddelen op basis van cannabis en gestandaardiseerde magistrale formules (zoals cannabisolie) beschikbaar zijn voor patiënten die lijden aan de volgende aandoeningen:

• Spasticiteit en spierspasmen bij multiple sclerose
• Refractaire vormen van epilepsie die niet reageren op conventionele behandelingen
• Nausea en braken als gevolg van chemotherapie
• Chronische pijn die niet verdwijnt ondanks gebruikelijke behandelingen

De verordening sluit cannabisbloem uit, verbiedt zelfkweek (hoewel het in Spanje toch al gedecriminaliseerd is) en beperkt de toegang tot ziekenhuisapotheken in plaats van openbare apotheken.

Bovendien mogen alleen specialisten, en niet huisartsen, behandelingen op basis van cannabis voorschrijven. Volgens belangenverenigingen voor patiënten werpen deze bepalingen onnodige barrières op voor de toegang tot cannabis en voorzien ze niet in bredere therapeutische behoeften.

Een conservatief voorstel

Hoewel het Spaanse ontwerp van koninklijk besluit een vooruitgang betekent, wordt het gezien als conservatiever dan medicinale cannabisprogramma’s in andere landen. Zoals het Spaanse Observatorium voor Medicinale Cannabis (OECM) opmerkt, beperkt de verordening de therapeutische reikwijdte van cannabis tot vooraf gedefinieerde aandoeningen. Cannabis zal alleen worden voorgeschreven als bestaande behandelingen, waaronder toegestane op cannabis gebaseerde medicijnen zoals Sativex of Epidiolex, niet effectief blijken te zijn.

Patiënten zeggen dat de regering wetenschappelijk bewijs dat de bredere therapeutische voordelen van cannabis ondersteunt, heeft genegeerd. Onderzoek suggereert dat cannabis krachtige ontstekingsremmende, antidepressieve, pijnstillende en neuroprotectieve eigenschappen heeft. Het wordt al gebruikt door patiënten die lijden aan aandoeningen zoals kanker, Alzheimer, Parkinson en fibromyalgie, maar het huidige voorstel voorziet niet voldoende in deze behoeften.

Critici hebben ook hun bezorgdheid geuit over de uitsluiting van huisartsen van het voorschrijfproces. Dit zou, samen met het feit dat er alleen in ziekenhuizen geneesmiddelen worden verstrekt, patiënten in plattelandsgebieden of gebieden met weinig zorg onevenredig hard kunnen treffen. Belangengroepen benadrukken dat een toegankelijk en inclusief beleid essentieel is voor een wijdverspreid voordeel van medicinale cannabis.

De lange weg naar regulering

De weg naar het legaliseren van medicinale cannabis in Spanje is bezaaid met vertragingen en politieke obstakels. Maatschappelijke organisaties hebben lang campagne gevoerd voor volledige regulering, maar de vooruitgang werd belemmerd door politieke aarzeling.

Met name de Socialistische Partij (PSOE) heeft zich consequent verzet tegen legalisatie, onder verwijzing naar eerdere standpunten van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) over de medicinale waarde van cannabis. Hoewel de WHO sindsdien haar standpunt heeft herzien, bleef de PSOE terughoudend tot mei 2021, toen het Congres de oprichting van een parlementaire subcommissie goedkeurde om medicinale cannabisprogramma’s in andere landen te bestuderen.

Het werk van de subcommissie culmineerde in het huidige ontwerp van Koninklijk Besluit, dat een weerspiegeling is van jarenlange pleitbezorging van patiënten en politieke onderhandelingen, ondanks de huidige beperkte reikwijdte.