Waarom de Duitse Bundesrat de markt voor medicinale cannabis radicaal wil veranderen

De Duitse regulering van medische cannabis blijft onder de loep.

In de aanloop naar de stemming in de Bundesrat, die gepland staat voor 21 november, heeft de Gezondheidscommissie van de kamer een reeks aanbevelingen gepubliceerd die gericht zijn op het versterken van het kader dat gecreëerd is door de Medizinisches Cannabisgesetz (MedCanG). De voorstellen, gedetailleerd beschreven in een officieel werkdocument van de Bundesrat, wijzen op de wens om de controle op recepten, prijzen, distributie en controlemechanismen te versterken.

Buitenlandse recepten in het geding

Een van de belangrijkste maatregelen die wordt overwogen is de afschaffing van de erkenning van buitenlandse recepten. Onder de huidige regels worden recepten die zijn uitgeschreven in andere EU- en EER-landen, en zelfs in Zwitserland, op dezelfde manier behandeld als recepten van Duitse artsen. De commissie is van mening dat deze aanpak onverenigbaar is met de nieuwe MedCanG-eis van persoonlijk overleg tussen arts en patiënt voordat een recept wordt uitgeschreven.

Volgens de aanbeveling kunnen de Duitse autoriteiten niet controleren of dit persoonlijke overleg in het buitenland heeft plaatsgevonden. De commissie stelt daarom voor om een duidelijke uitzondering in de wet op te nemen: buitenlandse recepten voor medische cannabis zouden niet langer geaccepteerd moeten worden.

Deze verandering zou een breuk betekenen met het bredere EU-beginsel van wederzijdse erkenning van recepten en leidt nu al tot bezorgdheid onder patiënten die vertrouwen op grensoverschrijdende medische consulten.

Toepassing van AMPreisV om de prijsconsistentie te herstellen

Een andere centrale aanbeveling is de expliciete toepassing van de Arzneimittelpreisverordnung (AMPreisV), de Duitse verordening inzake geneesmiddelenprijzen, op medische cannabis.

Sinds de stof werd verwijderd uit de Betromarcoticawet (BtMG) en onder het MedCanG-regime werd geplaatst, hebben apotheken sterk uiteenlopende prijspraktijken aangenomen. Sommigen beweren dat cannabis niet onder de AMPreisV valt omdat de distributie ervan onder MedCanG valt en niet onder het traditionele farmaceutische kader van het Arzneimittelgesetz (AMG).

De Gezondheidscommissie verwerpt deze interpretatie. Zij legt uit dat medicinale cannabis, als een product dat alleen op recept verkrijgbaar is, niet onderhevig mag zijn aan marktgestuurde prijsconcurrentie. Door de toepassing van AMPreisV te herbevestigen, wil de Bundesrat opnieuw een uniforme prijsstelling invoeren en buitensporige verschillen tussen apotheken voorkomen.

Verbod op reclame buiten professionele kringen

De aanbevelingen richten zich ook op de ontluikende online platforms die hun bedrijf hebben opgebouwd op het promoten van “snelle bestellingen” van behandelingen op basis van cannabis. De commissie stelt voor om artikel 10 van het Heilmittelwerbegesetz (HWG) uit te breiden naar medicinale cannabis, met een streng verbod op reclame gericht op een niet-professioneel publiek.

Dit is niet alleen een kwestie van commerciële ethiek. Het document benadrukt de bezorgdheid over het richten op een jong publiek en de mogelijke gevolgen voor de volksgezondheid, waarbij in het bijzonder wordt gewezen op de risico’s in verband met verslaving en neurologische ontwikkeling.

Als gevolg hiervan zou reclame voor medicinale cannabis buiten professionele kringen volledig worden verboden.

Einde aan transporten van cannabisbloemen

De Bundesrat is er ook voorstander van om het door de regering geplande verbod op het verzenden van cannabisbloemen om te zetten in een afdwingbare wet. Het voorstel zou elke overtreding, zoals het direct versturen van cannabisbloemen naar patiënten, classificeren als een administratieve overtreding. De commissie trekt een parallel met de strenge regels rond T-recepten (Duitse veilige recepten) en stelt dat hetzelfde niveau van veiligheid en traceerbaarheid zou moeten gelden.

Dit zou een aanzienlijke impact hebben op telegeneeskundeplatforms en apotheken die afhankelijk zijn van landelijke verzendingen, waardoor ze gedwongen zouden worden terug te vallen op persoonlijke ophaling of andere gecontroleerde distributiemethoden.

Oproep voor nieuw toezichtmechanisme

Tot slot gaat de Gezondheidscommissie in op wat misschien wel de meest gevoelige kwestie is: het handhaven van de plicht tot persoonlijk overleg tussen arts en patiënt zonder de vertrouwelijkheid van de patiënt in gevaar te brengen. De toezichthoudende instanties hebben momenteel geen wettelijke middelen om naleving te controleren in geval van verdenking.

De Bundesrat vraagt daarom aan het Federale Ministerie van Volksgezondheid (BMG) om een “juridisch solide mechanisme” te ontwikkelen dat onafhankelijke verificatie mogelijk maakt en tegelijkertijd de bescherming van medische dossiers waarborgt.

Zonder een dergelijk systeem, meent de commissie, kan de nieuwe consultatieregel niet effectief worden gecontroleerd.

Een onzekere politieke uitkomst

Het is nog niet zeker of de plenaire vergadering van de Bundesrat deze aanbevelingen geheel of gedeeltelijk zal overnemen. Het wetgevingsproces rond de hervorming van medicinale cannabis in Duitsland heeft al tot heftige reacties geleid binnen de branche, die waarschuwt dat overregulering de toegang voor patiënten kan ondermijnen.

Voor nu maken de voorstellen van de Gezondheidscommissie de weg vrij voor een nieuw beslissend politiek debat over een markt die zich nog moet aanpassen aan zijn nieuwe, geliberaliseerde grondslagen.