Curaleaf verkrijgt EU-certificering voor medische hulpmiddelen voor zijn draagbare inhalator met cannabisextract

Curaleaf heeft de certificering aangekondigd van een nieuw medisch cannabisapparaat: het eerste draagbare vloeibare inhalatieapparaat op het continent voor de precise toediening van cannabinoïden, simpel gezegd een vape-pen.

Het apparaat is ontwikkeld in samenwerking met Jupiter Research en heeft de EU klasse IIa certificering voor medische hulpmiddelen behaald onder Verordening (EU) 2017/745.

Een gecertificeerde sprong voorwaarts in medische cannabis

Dit nieuwe gecertificeerde inhalatieapparaat is voorzien van een magnetisch cartridgesysteem en oplaadbare voeding voor een constante en gecontroleerde dosering en is bedoeld voor cannabisextracten.

Boris Jordan, president en CEO van Curaleaf Holdings, legde het belang van de certificering uit:

“Het behalen van de EU-medische certificering is meer dan een regelgevende mijlpaal, het is een innovatie in medische cannabis. We zijn er trots op dat we een apparaat kunnen aanbieden dat voldoet aan de hoogste normen voor veiligheid en kwaliteit, en we kijken ernaar uit om patiënten en zorgverleners in heel Europa en daarbuiten te helpen met een nauwkeurige en discrete nieuwe behandelingsoptie.”

De certificering opent een wettelijke weg voor het apparaat om gedistribueerd te worden in de EU, het Verenigd Koninkrijk, Canada en Australazië, en dus aan miljoenen potentiële patiënten.

Waarom het belangrijk is

Het verkrijgen van medische certificering in Europa is complex. Met dit klasse IIa gecertificeerde apparaat voor vaping zet Curaleaf een stap die nog maar weinig spelers van medicinale cannabis hebben bereikt: volledige integratie in de conventionele geneeskunde.

Dit verleent een nieuwe legitimiteit aan de cannabinoïdentherapie, nu uitgevoerd door een toedieningssysteem dat net zo geloofwaardig is als een medische inhalator. Deze mijlpaal creëert ook een belangrijk reglementair precedent. Nu kunnen andere apparaten dit voorbeeld volgen en een nieuwe markt openen voor op cannabis gebaseerde medische hulpmiddelen die slim, veilig en op grote schaal reproduceerbaar zijn.

Therapeutische precisie en gecontroleerd gebruik

Het gebrek aan precisie van traditionele methoden (roken, innemen) is lange tijd een rem geweest op de adoptie van medicinale cannabis. Het apparaat dat is ontwikkeld met Jupiter Research corrigeert dit a priori: gecontroleerde dosering, snellere inhalatie, magnetische cartridge en oplaadbare batterij bieden betrouwbare, reproduceerbare toediening op maat van medische protocollen.

Dit zal het voor professionals in de gezondheidszorg waarschijnlijk gemakkelijker maken om cannabinoïden aan te bevelen voor indicaties zoals chronische pijn, epilepsie of angst, zonder vaagheid of stigma.

Cannabinoïden voor indicaties zoals chronische pijn, epilepsie of angst, zonder vaagheid of stigma

Het modulaire formaat maakt ook de weg vrij voor gepersonaliseerde formuleringen, met gerichte terpenen, zeldzame cannabinoïden of op maat gemaakte doseringen. Een innovatie die al vooruitloopt op de volgende fase: medicijnen op basis van cannabis die even geïndividualiseerd als effectief zijn.

Een voorsprong nemen in een nog onduidelijke markt

Terwijl veel Europese spelers zich blijven richten op teelt of extractie, onderscheidt Curaleaf zich met een gecertificeerd product dat is ontworpen voor gezondheidszorgsystemen. Deze positionering geeft het een regulatoire voorsprong die moeilijk in te halen is, vooral in landen als Duitsland en het Verenigd Koninkrijk, waar de toegang voor patiënten wordt belemmerd door een gebrek aan geschikte infrastructuur.