De EFSA is van mening dat slechts 2 mg CBD-isolaat per dag “voorlopig veilig” is

Published

3 uur ago

10 februari 2026

Volg ons op Facebook

De Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid (EFSA) heeft een langverwachte update gepubliceerd over de veiligheid van cannabidiol (CBD) als nieuw voedingsmiddel, waarin wordt geconcludeerd dat er nog steeds grote wetenschappelijke onzekerheden bestaan ondanks een grote toename van gepubliceerd onderzoek. Hoewel de EFSA nu een voorlopig veilig innameniveau heeft vastgesteld, blijft ze erbij dat de algemene veiligheid van CBD voor gebruik in voeding in de Europese Unie nog niet kan worden vastgesteld.

PUBLICITE

In de bijgewerkte verklaring, die in december 2025 werd aangenomen en in februari 2026 werd gepubliceerd, worden de toxicologische gegevens opnieuw beoordeeld die zijn gepubliceerd sinds de eerste EFSA-waarschuwing in 2022.

Een voorzichtige drempel: ongeveer 2 mg CBD per dag

Op basis van referentiedosismodellen van subchronische dierstudies heeft het wetenschappelijk panel voor voeding, nieuwe voedingsmiddelen en voedselallergenen (NDA) van de EFSA de lever aangewezen als het gevoeligste orgaan en het orgaan dat het meest consequent wordt beïnvloed na blootstelling aan CBD. In verschillende onderzoeken trad een verhoogd levergewicht en histopathologische veranderingen op bij relatief lage doses, waarbij vrouwen een grotere gevoeligheid vertoonden dan mannen.

Op basis van deze gegevens heeft de EFSA een toxicologisch referentiepunt gekozen van 11 mg/kg lichaamsgewicht per dag, afgeleid van de laagste referentiedosis die in verband is gebracht met effecten op de lever. Om rekening te houden met onzekerheden heeft de EFSA een totale onzekerheidsfactor van 400 toegepast, die betrekking heeft op verschillen tussen soorten, menselijke variabiliteit, extrapolatie van subchronische naar chronische blootstelling en mogelijke schadelijke effecten op andere orgaansystemen.

Deze aanpak resulteerde in een voorlopig veilig innameniveau van 0,0275 mg/kg lichaamsgewicht per dag, wat overeenkomt met ongeveer 2 mg CBD per dag voor een volwassene van 70 kg.

PUBLICITE

De EFSA stelt dat deze waarde voorlopig en beschermend van aard is. Het geldt uitsluitend voor voedingssupplementformuleringen die CBD met een zuiverheidsgraad van ten minste 98% bevatten, zonder nanodeeltjes, en geproduceerd zijn met behulp van processen waarbij genotoxiciteit is uitgesloten. Elke andere formulering, zuiverheidsgraad of afgiftesysteem valt buiten het bereik van deze beoordeling.

Waarom de dosis voorlopig en niet definitief is

De EFSA legt uit dat voorlopige innameniveaus worden gebruikt als het beschikbare wetenschappelijke bewijs onvolledig is, maar voldoende om potentiële gevaren vast te stellen. In dit geval wijzen diergegevens weliswaar duidelijk op toxicologische effecten, maar zijn de studies bij mensen beperkt, heterogeen en vaak vertroebeld door de korte duur van de studies of het gelijktijdige gebruik van geneesmiddelen.

De farmacokinetische gegevens geven ook reden tot bezorgdheid. De EFSA bevestigt dat de biologische beschikbaarheid van CBD zeer variabel is, afhankelijk van de toedieningsmatrix en of het al dan niet samen met voedsel wordt geconsumeerd. Dierstudies suggereren dat CBD in de loop van de tijd in het lichaam kan accumuleren, maar langetermijngegevens bij mensen zijn onvoldoende om te bevestigen of een vergelijkbare accumulatie bij mensen optreedt.

Daarom zegt de EFSA dat het voorlopige veiligheidsniveau pas zal worden herzien als er aanvullende toxicologische en menselijke gegevens van hoge kwaliteit zijn verstrekt, hetzij via aanvragen voor de toelating van nieuwe voedingsmiddelen of via collegiaal getoetst onderzoek.

PUBLICITE

Hepatische toxiciteit blijft het belangrijkste veiligheidsprobleem

In zowel dier- als humane studies wijst de EFSA consequent de lever aan als het primaire doelorgaan voor CBD-gerelateerde toxiciteit. Bij dieren werden leverhypertrofie en histologische veranderingen waargenomen, zelfs bij matige doses. Bij mensen hebben klinische onderzoeken met CBD van farmaceutische kwaliteit verhoogde leverenzymen gerapporteerd, vooral wanneer CBD in combinatie met andere drugs wordt genomen.

De EFSA wijst erop dat CBD interageert met leverenzymen die betrokken zijn bij het metabolisme van geneesmiddelen, waardoor bezorgdheid ontstaat over interacties tussen geneesmiddelen en CBD en een verhoogde gevoeligheid voor leverschade. Deze interactie bemoeilijkt ook de beoordeling van veilige consumptieniveaus, omdat individuele reacties aanzienlijk kunnen variëren afhankelijk van genetische factoren en gelijktijdige behandelingen.

Onopgeloste risico’s voor reproductie en neurologische ontwikkeling

Naast hepatotoxiciteit versterkt de bijgewerkte EFSA-evaluatie de bezorgdheid over het reproductieve systeem en de neurologische ontwikkeling. Dierstudies geven aan dat blootstelling aan CBD invloed kan hebben op voortplantingsorganen, vruchtbaarheidsparameters en zwangerschapsuitkomsten, vooral bij hoge doses.

Recentere studies geven extra reden tot bezorgdheid met betrekking tot prenatale en adolescente blootstelling, met bewijzen die wijzen op duurzame en geslachtsspecifieke neurologische ontwikkelingseffecten na blootstelling in utero. Deze bevindingen zijn vooral relevant omdat de neurale ontwikkeling bij mensen doorgaat tot midden twintig.

De EFSA wijst ook op veranderingen in schildklierhormonen en histologie van de bijnieren in dierstudies, wat wijst op mogelijke endocriene verstoring. Hoewel gegevens over mensen schaars blijven, concludeert de autoriteit dat deze bevindingen niet kunnen worden verworpen bij gebrek aan robuuste langetermijnstudies.

Wie CBD moet vermijden, zegt EFSA

In haar conclusies stelt de EFSA duidelijke grenzen aan populaties waarvoor de veiligheid van CBD momenteel niet kan worden vastgesteld. Deze omvatten:

mensen jonger dan 25, vanwege de voortdurende ontwikkeling van de hersenen
zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, gezien de bij dieren waargenomen risico’s voor de voortplanting en ontwikkeling
personen die medicijnen gebruiken, vanwege de interactie van CBD met enzymen die medicijnen metaboliseren

De EFSA benadrukt dat deze beperkingen zowel de biologische kwetsbaarheid als het gebrek aan gerichte veiligheidsgegevens bij gezonde populaties weerspiegelen.

CBD Novel Food nog steeds stil

In augustus 2025 waren er meer dan 200 aanvragen ingediend bij de Europese Commissie, maar slechts een beperkt aantal wordt momenteel onderworpen aan een risicobeoordeling door de EFSA.

De autoriteit herhaalt dat de verantwoordelijkheid voor het opvullen van de vastgestelde gegevenslacunes bij de aanvragers ligt. De EFSA heeft al informatiesessies georganiseerd om bedrijven wegwijs te maken in het benodigde bewijsmateriaal en is van plan haar betrokkenheid voort te zetten als onderdeel van het lopende regelgevingsproces.

Hoewel de regelgevende aanpak internationaal verschilt, waarbij hogere dagelijkse limieten zijn toegestaan in landen als het VK (10mg/dag), Zwitserland (12mg/dag), Canada (200mg/dag) en Australië (150mg/dag), volgt de EFSA in haar standpunt een voorzichtige interpretatie van de beschikbare gegevens binnen het wettelijke kader van de EU.

De autoriteit concludeert ook dat de veiligheid van CBD als nieuw voedingsmiddel niet kan worden vastgesteld boven de voorlopige dosis en dat er grote onzekerheden blijven bestaan over de consumptie op lange termijn.