Duitsland stopt met de vergoeding van medicinale cannabisbloemen door de openbare ziektekostenverzekering

De Duitse Bundestag heeft nieuwe wetgeving aangenomen waarmee de vergoeding van cannabisbloemen voor medisch gebruik in het kader van het verplichte ziektekostenverzekeringsstelsel van het land (GKV) wordt afgeschaft. Deze maatregel maakt deel uit van de bredere context van de GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz, een wet die tot doel heeft de uitgaven van het Duitse openbare gezondheidszorgstelsel te verminderen.

Op grond van de nieuwe regels, die onder meer zijn bekendgemaakt door Business of Cannabis, zullen patiënten die verzekerd zijn bij de GKV – die ongeveer 90% van de Duitse bevolking verzekert – geen recht meer hebben op vergoeding van voorgeschreven cannabisbloemen. De hervorming voert ook strengere voorwaarden in voor de vergoeding van cannabisextracten, waarbij patiënten in de meeste gevallen een verplichte behandeling van zes maanden met een goedgekeurd medicijn op basis van cannabis moeten volgen voordat de extracten worden vergoed.

Deze veranderingen hebben geleid tot felle kritiek van zorgverleners en beroepsverenigingen, die aanvoeren dat de hervorming de toegang tot behandeling voor ernstig zieke patiënten dreigt te beperken, terwijl ze nauwelijks bijdraagt aan het terugdringen van de zorgkosten.

Cannabisbloemen worden niet langer vergoed

De hervorming wijzigt artikel 31, lid 6, van Boek V van het Duitse Sociaal Wetboek, waarin wordt bepaald welke medicijnen op basis van cannabis in aanmerking komen voor vergoeding.

Voorheen konden patiënten met ernstige aandoeningen aanspraak maken op een vergoeding voor cannabisbloemen, cannabisextracten, evenals voor geneesmiddelen op basis van cannabinoïden zoals dronabinol en nabilone, mits aan bepaalde medische voorwaarden werd voldaan.

Met de nieuwe wetgeving zijn de bloemen volledig geschrapt van de lijst van vergoedbare behandelingen. Er is geen overgangsperiode voorzien voor patiënten die al een behandeling volgen, wat betekent dat degenen die momenteel afhankelijk zijn van vergoede bloemen het risico lopen hun vergoeding te verliezen zodra de wet van kracht wordt.

Volgens dr. Christiane Neubaur, algemeen directeur van de Verband der Cannabis versorgenden Apotheken (VCA):

„Veel patiënten die momenteel op recept cannabisgeneesmiddelen krijgen, vallen niet onder deze goedgekeurde indicaties. Een algemene overgangsperiode van zes maanden voor kant-en-klare geneesmiddelen kan daarom aanzienlijke belemmeringen voor de toegang opleveren als er geen naar behoren toegelaten kant-en-klaar geneesmiddel voor de specifieke indicatie bestaat”, schrijft ze op LinkedIn.

Voor veel artsen zorgt het ontbreken van bepalingen inzake het behoud van verworven rechten voor onzekerheid bij patiënten wier behandeling al gestabiliseerd is.

Nieuwe vereiste van zes maanden voor cannabisextracten

Hoewel cannabisextracten nog steeds in aanmerking komen voor vergoeding, is de toegang ertoe aanzienlijk beperkter geworden. Patiënten moeten voortaan eerst een therapeutische proefperiode van zes maanden doorlopen met een kant-en-klaar geneesmiddel op basis van cannabis, voordat vergoeding van op maat bereide extracten kan worden toegekend, behalve in beperkte situaties waarin uitzonderingen gelden.

Momenteel voldoen slechts drie goedgekeurde geneesmiddelen op basis van cannabis aan deze eis:

• Sativex voor spasticiteit bij multiple sclerose.
• Epidyolex voor bepaalde ernstige vormen van epilepsie.
• Canemes voor misselijkheid en braken als gevolg van chemotherapie.

Exilby, dat in juni 2026 is goedgekeurd voor chronische rugpijn, is momenteel niet beschikbaar voor patiënten die wachten op de prijsbepaling.

Een van de praktische uitdagingen die door critici wordt benadrukt, is dat veel patiënten die medicinale cannabis krijgen, worden behandeld voor aandoeningen die niet onder de goedgekeurde indicaties van deze geneesmiddelen vallen. Het voorschrijven ervan zou daarom vaak een gebruik buiten de goedgekeurde indicaties vereisen, vergezeld van een aanvullende klinische motivering en een afzonderlijke toestemming van de openbare zorgverzekeraars.

De sector trekt de logica van kostenbesparing in twijfel

De Duitse regering heeft deze hervorming gepresenteerd als een maatregel om de kosten voor het verplichte ziektekostenverzekeringsstelsel te verlagen. Verschillende organisaties die de sector van medicinale cannabis vertegenwoordigen, beweren echter dat de economische redenering onjuist is.

Volgens Michael Greif, algemeen directeur van de Bundesverband Cannabis Wirtschaft (BvCW), zou het afschaffen van de vergoeding voor magistrale bereidingen in werkelijkheid juist tot hogere uitgaven kunnen leiden, omdat de toegelaten kant-en-klare geneesmiddelen vaak duurder zijn dan de in de apotheek bereide preparaten.

De BvCW wijst ook op officiële voorschrijfgegevens, waaruit blijkt dat ongeveer 76% van de patiënten die vergoede cannabis gebruiken, voornamelijk wordt behandeld voor chronische pijn. Op dit moment heeft alleen Exilby een goedgekeurde indicatie voor deze aandoening, maar over het product zijn nog niet de vereiste tariefonderhandelingen gevoerd voordat de systematische vergoeding van start kan gaan.

Antonia Menzel, voorzitter van de Bundesverband pharmazeutischer Cannabinoidunternehmen (BPC), heeft de berekeningen van de regering eveneens in twijfel getrokken:

„Met dit amendement wordt geen enkele euro bespaard; integendeel. Het dwingt artsen om preparaten voor zes maanden voor te schrijven die per behandelingsmaand duurder kunnen uitvallen dan de beproefde formule en die voor de meeste aandoeningen niet eens zijn goedgekeurd. Dit hoort absoluut niet thuis in een wet die bedoeld is om de premietarieven te stabiliseren.”

Vertegenwoordigers van de sector stellen bovendien dat therapeutische beslissingen gebaseerd moeten blijven op individuele klinische behoeften in plaats van op verplichte administratieve procedures.

Beperkte impact verwacht op de gehele Duitse markt voor medicinale cannabis

Hoewel de hervorming ernstige gevolgen zou kunnen hebben voor de betrokken patiënten, zijn sommige analisten van mening dat de algemene commerciële impact ervan relatief bescheiden zal zijn. Volgens Alfredo Pascual, hoofd strategie en bedrijfsontwikkeling bij Cannamedical Pharma, vertegenwoordigden de door de sociale zekerheid vergoede bloemen in 2025 ongeveer 125 miljoen euro, wat neerkomt op ongeveer 7,5 ton per jaar.

Ter vergelijking: de totale Duitse markt voor medicinale cannabisbloemen inmiddels meer dan 20 ton per maand bedraagt, wat betekent dat de vergoede recepten slechts ongeveer 3 tot 4% van het totale volume aan bloemen uitmaken.

De heer Pascual stelt dat een aanzienlijk deel van de patiënten die hun recht op vergoeding verliezen, hun behandeling waarschijnlijk uit eigen zak zullen voortzetten, temeer omdat de zelfbedieningsprijzen in de apotheek aanzienlijk lager blijven dan die op de illegale markt. Aanbieders van zelfbedieningstelemedische diensten hebben al aangegeven dat hun diensten niet door deze wetswijziging zullen worden beïnvloed.

Hij is dan ook van mening dat deze hervorming van groot belang is voor individuele patiënten, maar slechts een beperkt effect heeft op de markt als geheel. Zoals de heer Pascual schreef:

„Een negatief signaal? Ja. Een reële moeilijkheid voor bepaalde individuele patiënten, evenals voor apotheken die zich hebben gespecialiseerd in door de GKV vergoede cannabis, waar de prijzen ruim boven het niveau van de zelfbedieningsmarkt liggen. Maar een schok voor de markt? De gegevens wijzen erop dat dit niet het geval is.”

Wat nu?

De wetgeving heeft geen goedkeuring van de Bundesrat nodig om in werking te treden, hoewel de Duitse senaat de maatregel nog kan doorverwijzen naar een bemiddelingscommissie, wat de uitvoering ervan zou kunnen vertragen en de discussies over de bepalingen inzake cannabis opnieuw zou kunnen openen.

De BvCW heeft de Duitse deelstaten al aangespoord om deze optie te onderzoeken. Tot de voorstellen behoren het verminderen of afschaffen van de verplichting tot een behandeling van zes maanden, het invoeren van ruimere uitzonderingsbepalingen voor patiënten voor wie de goedgekeurde geneesmiddelen niet geschikt zijn, en het vaststellen van overgangsbepalingen voor mensen die al in aanmerking komen voor vergoede cannabisbehandelingen.

Ook de uitkomst van de vergoedingsonderhandelingen over Exilby zal nauwlettend worden gevolgd. Zolang dit geneesmiddel niet volledig beschikbaar is binnen het vergoedingssysteem, kunnen veel patiënten met chronische pijn onder het nieuwe regelgevingskader met aanzienlijke praktische belemmeringen te maken krijgen.