Italië kampt met een tekort aan medicinale cannabis na het faillissement van zijn belangrijkste leverancier

Italië zou te maken kunnen krijgen met een toename van het tekort aan medicinale cannabis na het faillissement van Bedrocan, een van de belangrijkste leveranciers. Deze situatie legt de kwetsbaarheid bloot van een systeem dat grotendeels afhankelijk is van import, terwijl de binnenlandse productie onvoldoende blijft om aan de behoeften van de patiënten te voldoen.

Met een geschatte vraag van meer dan twee ton per jaar en een lokale productie die slechts een klein deel daarvan dekt, zorgt de verdwijning van deze belangrijke speler op de Europese markt zorgt voor nieuwe onzekerheden over de bevoorrading van Italiaanse apotheken en de continuïteit van de behandelingen.

Afhankelijkheid van Italië van Nederlandse importen

Het faillissement van Bedrocan Nederland en Bedrocan International, dat begin oktober werd uitgesproken, volgt op enkele maanden van financiële moeilijkheden als gevolg van wijzigingen in het Nederlandse regelgevingskader voor medicinale cannabis.

Gedurende meer dan twee decennia heeft het Bureau voor Medicinale Cannabis (BMC) van de Nederlandse overheid aanzienlijke hoeveelheden van de productie van Bedrocan ingekocht, deze aan apotheken gedistribueerd en naar andere Europese landen, waaronder Italië, geëxporteerd.

De Nederlandse autoriteiten hebben hun leveringscontract in januari opgezegd in het kader van een bredere hervorming die gericht is op de liberalisering van de markt voor medicinale cannabis. Het voorgestelde systeem zou particuliere producenten op termijn in staat stellen rechtstreeks aan apotheken en internationale afnemers te verkopen.

Volgens de Nederlandse minister van Volksgezondheid, Sophie Hermans, treedt de hervorming niet vóór juli 2028 in werking. Door deze overgang is Bedrocan zijn belangrijkste institutionele klant kwijtgeraakt, evenals de inkomsten die nodig zijn om zijn activiteiten in Nederland voort te zetten.

Voor Italië, waar Nederlandse import een aanzienlijk deel van de bevoorrading met farmaceutische cannabis uitmaakt, zouden de gevolgen aanzienlijk kunnen zijn.

De Italiaanse productie van medicinale cannabis ligt ver onder de vraag

Italië staat cannabis voor medische doeleinden al ongeveer twee decennia toe, maar het nationale teeltsysteem blijft sterk gecentraliseerd. De militaire farmaceutische chemische fabriek in Florence (SCFM), die onder het gezag van het ministerie van Defensie, blijft de enige erkende nationale teler van het land. De productiecapaciteit ligt aanzienlijk onder de nationale behoefte en wordt regelmatig bekritiseerd vanwege de matige kwaliteit.

Volgens cijfers van het Italiaanse ministerie van Volksgezondheid ontvingen apotheken in 2024 ongeveer 1 695 kilogram medicinale cannabis, waarvan iets meer dan 200 kilogram afkomstig was uit de nationale productie.

Bovendien heeft het Internationaal Comité voor de Controle op Verdovende Middelen (INCB) de behoefte van Italië aan medicinale cannabis voor 2025 geschat op 2,4 ton, waardoor het land dus grotendeels afhankelijk is van internationale producenten.

Deze situatie heeft ook gevolgen voor patiënten aan wie cannabispreparaten worden voorgeschreven voor aandoeningen zoals chronische pijn, symptomen die gepaard gaan met multiple sclerose en misselijkheid als gevolg van chemotherapie.

Medicinale cannabis wordt doorgaans verstrekt in de vorm van farmaceutische preparaten, met name oliën, afkooksels en producten voor verdamping, binnen het kader van een gereguleerd farmaceutisch stelsel.

Bijna 100.000 recepten

Volgens het Italiaanse Nationaal Instituut voor Gezondheid (ISS) zijn er tussen 2019 en 2024 ongeveer 100.000 recepten voor medicinale cannabis geregistreerd. Het instituut schat overigens dat dit cijfer een onderschatting is.

De bevoorradingstekorten geven dan ook aanleiding tot bezorgdheid over de continuïteit van de behandeling voor patiënten die afhankelijk zijn van voorgeschreven cannabisproducten.

Patiëntenbelangenorganisaties, met name Meglio Legale en de Luca Coscioni-vereniging, hebben herhaaldelijk opgeroepen tot de invoering van een onafhankelijker nationaal productiesysteem om de kwetsbaarheid van Italië voor internationale leveringstekorten te verminderen.

Kan Italië een eigen industrie voor medicinale cannabis ontwikkelen?

Hoewel de Italiaanse regelgeving particuliere bedrijven in theorie toestaat om medicinale cannabis te kweken, is de commerciële productie er nog niet in geslaagd een betekenisvol alternatief te vormen voor de militaire vestiging in Florence.

In 2022 hebben de autoriteiten een aanbesteding uit om particuliere exploitanten te betrekken bij de teelt, waarbij de productie bestemd was voor het SCFM. Aanvankelijk werden zes bedrijven geselecteerd, maar het initiatief leidde niet tot enige vooruitgang. Opeenvolgende Italiaanse regeringen bleven daarom vertrouwen op geïmporteerde cannabis in plaats van de nationale capaciteit substantieel uit te breiden.

Het faillissement van de Nederlandse leverancier vestigt nu opnieuw de aandacht op deze strategie.

Bij gebrek aan extra teeltcapaciteit of gediversifieerde importovereenkomsten, blijft de bevoorrading van medische cannabis in Italië kwetsbaar voor verstoringen buiten de landsgrenzen, wat vragen oproept over de mate waarin het land op betrouwbare wijze kan voorzien in de farmaceutische behoeften van patiënten.