Panama geeft eindelijk toestemming voor het op de markt brengen van medicijnen op basis van cannabis

Na enkele jaren wachten publiceerde het Panamese Ministerie van Volksgezondheid (MINSA), via het Nationaal Directoraat voor Farmacie en Geneesmiddelen (DGFD), op 26 september 2025 Resolutie nr. 372.

Hierin worden de voorwaarden uiteengezet waaronder afgewerkte cannabisproducten voor therapeutisch gebruik kunnen worden verstrekt met een uitzondering op het klassieke gezondheidsregister. We maken de balans op van hun industriële marketing in het land.

Een wettelijk kader dat lang in het ongewisse is gelaten

In augustus 2021 nam Panama de wet aan die bekend staat als Ley 242, die het medisch gebruik van cannabis toestaat. Deze stap voorwaarts, die toentertijd werd geprezen als historisch voor Midden-Amerika, was bedoeld om patiënten te laten profiteren van behandelingen op basis van cannabinoïden onder medisch toezicht. Maar ondanks de unanieme goedkeuring van de wet, heeft de implementatie ervan lang op zich laten wachten. De autoriteiten hebben jarenlang geworsteld met het definiëren van het regelgevend kader en het vaststellen van de voorwaarden voor productregistratie.

In januari 2024 had de overheid inderdaad fabricagevergunningen afgegeven aan zeven Panamese bedrijven. Maar zonder duidelijke regelgeving voor de registratie en certificering van eindproducten kon nog geen van hen deze op de markt brengen. De goedkeuring van de nieuwe resolutie sluit daarom deze grote maas in het systeem.

Volgens Resolutie 372 zullen afgewerkte producten die tetrahydrocannabinol (THC) bevatten, uitsluitend bestemd voor medisch gebruik, kunnen profiteren van een uitzonderingsprocedure op het traditionele gezondheidsregister. Hiervoor moeten fabrikanten een volledig dossier indienen bij de Nationale Directie voor Farmacie en Geneesmiddelen (DGFD), waarin de samenstelling van het product, de herkomst, de fabrikant en analysecertificaten over het cannabinoïdegehalte worden gespecificeerd.

Deze producten mogen alleen worden verstrekt op medisch voorschrift, in overeenstemming met de richtlijnen van het nationaal programma voor het gebruik van medicinale cannabis. Etikettering en verpakking moeten voldoen aan de huidige gezondheidsnormen om traceerbaarheid en patiëntveiligheid te garanderen.

Een sterk signaal voor de Panamese industrie

Met deze resolutie geeft Panama geloofwaardigheid aan zijn intentie om een industrieel kader voor medicinale cannabis te creëren. Het land, dat al wordt erkend voor zijn strategische rol in de internationale handel met het Panamakanaal, hoopt zich nu te positioneren als een toekomstig regionaal centrum voor de productie en distributie van medicinale cannabisproducten.

De modernisering van de gezondheidswetgeving (waaronder Ley 419 van 1 februari 2024 over de registratie van gezondheidsproducten) had al de weg vrijgemaakt voor een soepelere regelgeving in deze sector.

Maar er blijven uitdagingen: de sector wacht op alle operationele procedures, op de nodige opleidingen en op de betrokkenheid van banken en verzekeringsmaatschappijen bij deze nieuwe sector. Deze factoren worden nog als onzeker beschouwd…