Trump geeft opdracht tot sneller onderzoek naar psilocybine en ibogaïne

Donald Trump heeft een uitvoerend bevel getekend om de toegang tot psychedelische therapieën in de VS te versnellen voor stoffen als psilocybine, MDMA en ibogaïne.

Het decreet, dat vorige week werd ondertekend, wijst 50 miljoen dollar aan federale fondsen toe aan staatsgerunde psychedelische medische programma’s en draagt de Food and Drug Administration (FDA) op om de beoordeling van verschillende psychedelische verbindingen als mogelijke behandelingen voor ernstige psychische stoornissen te versnellen.

In de tekst van het bevel, getiteld “Versnellen van medische behandelingen voor ernstige geestelijke ziekten”, stelt de regering dat bestaande psychiatrische behandelingen vaak falen bij patiënten met complexe aandoeningen.

“Individuen met depressieve stoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen, naast andere ernstige geestelijke ziekten, kunnen terugvallen of niet volledig reageren op standaard medische en psychiatrische therapieën,” stelt het uitvoeringsbesluit. “Er zijn innovatieve methoden nodig om langetermijnoplossingen voor deze Amerikanen te vinden die verder gaan dan de bestaande medicijnen op recept

Een pad gebaseerd op klinische testen en herclassificatie

Een van de belangrijkste elementen van het uitvoeringsbevel is de bepaling die de “snelle herclassificatie” vereist van elke stof die momenteel is geclassificeerd als Schedule I die met succes Phase 3 klinische studies heeft afgerond voor een ernstige geestelijke stoornis.

Hoewel het decreet niet direct de wettelijke classificatie van psychedelica onder de Controlled Substances Act verandert, geeft het wel aan dat het Witte Huis een duidelijker pad wil creëren tussen experimenteel onderzoek en gecontroleerd medisch gebruik.

Het uitvoeringsbesluit creëert ook een voucher-programma voor “geschikte psychedelische drugs” die het predicaat doorbraaktherapie hebben gekregen, waarmee de maatregel in lijn wordt gebracht met een nieuw federaal kader gericht op het versnellen van medische innovatie.

Ibogaïne in de schijnwerpers

ibogaïne, een natuurlijk psychedelisch middel dat de aandacht heeft getrokken vanwege de mogelijkheden bij de behandeling van PTSD, traumatisch hersenletsel en verslaving, lijkt centraal te staan in de aanpak van de regering.

Volgens CBS News wil Trump met zijn initiatief “de weg vrijmaken voor federale financiering om het onderzoek naar de effectiviteit bij de behandeling van PTSS en traumatisch hersenletsel voort te zetten, met name bij veteranen”. Ambtenaren willen bepalen of ibogaïne een echte doorbraak is of een “wondermiddel”.

Sommige staten zijn al begonnen met het onderzoeken van onderzoek naar ibogaïne. Texas, bijvoorbeeld, kondigde onlangs plannen aan om een eigen programma te starten nadat het niet gelukt was om een privébedrijf te vinden om een consortium te leiden onder de wetgeving die vorig jaar werd aangenomen.

De ondertekeningsceremonie trok ook de aandacht door de aanwezigheid van podcaster Joe Rogan, die het decreet publiekelijk steunde. “Deze stoffen zijn illegaal, niet omdat ze schadelijk zijn,” zei Rogan, “maar vanwege de Controlled Substances Act van 1970.”

“56 jaar lang hebben we onder deze vreselijke omstandigheden geleefd”, voegde Rogan eraan toe. “We zijn er nu van verlost

Besluit over psychedelica roept vragen op over cannabishervorming

De aankondiging wordt ook geïnterpreteerd als een mogelijk signaal voor de toekomst van cannabishervorming op federaal niveau.

Het uitvoeringsbevel komt maanden nadat Trump federale agentschappen vroeg om de herclassificatie van cannabis van Schedule I naar Schedule III te versnellen, maar er is nog geen definitief besluit aangekondigd. De DEA review is nog steeds gaande, en belanghebbenden hebben hun frustratie geuit over het trage tempo van het proces.

CNBC meldt dat het psychedelische uitvoerend bevel een meer strategische aanpak zou kunnen vertegenwoordigen: gericht op het versnellen van onderzoek, klinische proeven en toegang tot het “recht om te proberen” in plaats van onmiddellijke legalisatie.

Cannabisadvocaat Shawn Hauser van Vicente LLP beschreef het moment als onderdeel van een bredere verschuiving in Washington. “De aanpak die wetenschap, patiënten en gezondheidszorg op de eerste plaats zet, wint op dit moment in Washington,” zei ze.

Hauser voegde eraan toe dat het gestructureerde, door artsen geleide model dat wordt ontwikkeld voor psychedelica als model kan dienen voor voorstanders van cannabis.

Zorgen over veiligheid blijven bestaan, vooral met betrekking tot ibogaïne

Ondanks dit enthousiasme beschrijft het decreet ook de uitdaging van het integreren van psychedelica in de conventionele geneeskunde: het gebrek aan veiligheidsgegevens.

Met name Ibogaïne geeft al lange tijd aanleiding tot bezorgdheid over cardiale risico’s en het onderzoek wordt nog steeds grotendeels buiten de VS uitgevoerd. Het uitbreiden van de toegang door middel van het “recht om te proberen” zou het toezicht kunnen verscherpen, aangezien de wet over het algemeen pas van toepassing is nadat proeven in een vroege fase de basisveiligheid hebben aangetoond.

Toch zien industrieleiders dit initiatief als een belangrijke stap in de richting van legitimiteit.

“De kans van vandaag is niet zomaar een rage, het gaat over implementatie: rigoureuze wetenschap, strikte veiligheidsnormen, protocollen onder leiding van artsen en real-world resultaatgegevens”, zegt Tom Feegel, CEO van Beond, een klinisch neurogezondheidscentrum gespecialiseerd in ibogaïnetherapie.

Voorlopig zet het decreet psychedelica duidelijk op de federale agenda, terwijl het een bekende vraag oproept voor mensen in de cannabisindustrie: zal Washington snel genoeg kunnen handelen om dit politieke momentum om te zetten in concrete hervormingen?