Australië: medicinale cannabis in het vizier van de autoriteiten na een explosieve stijging van het aantal recepten

Gezien de explosieve toename van het aantal recepten voor medicinale cannabis, is de Therapeutic Goods Administration (TGA), de Australische toezichthouder, van plan de regels te herzien die de toegang tot niet-geregistreerde producten in het land regelen. Centraal staan de zogenaamde „closed-loop”-systemen, waarbij één en dezelfde instelling de producten aan patiënten kan voorschrijven, distribueren en leveren.

Een uitzonderlijke regeling die een belangrijke toegangspoort is geworden

Het Australische systeem is met name gebaseerd op het Special Access Scheme (SAS), dat oorspronkelijk was ontworpen om per geval toegang te verlenen tot bepaalde niet-goedgekeurde therapeutische producten.

Maar de omvang van het gebruik ervan is aanzienlijk toegenomen. Volgens gegevens van de TGA zijn er tussen januari en augustus 2026 minstens 148.388 SAS-B-beslissingen geregistreerd. Het werkelijke aantal zou hoger kunnen liggen, aangezien bepaalde gegevens worden verborgen wanneer het om minder dan tien aanvragen gaat, maar het laat nu al een sterke stijging sinds de toegang tot medicinale cannabis is vrijgegeven.

In 2025 had de toezichthouder 207.980 openbaar gemaakte beslissingen geregistreerd, tegenover 177.762 voor heel 2024. In het huidige tempo ligt de activiteit in 2026 ongeveer 7% hoger dan die van het voorgaande jaar.

In haar Business Plan 2026-27 kondigt de TGA aan dat zij het toepasselijke kader voor therapeutische producten die niet zijn opgenomen in het Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) wil aanpassen.

Het document verwijst met name naar „closed-loop supply chains”, evenals naar de productie en distributie op de plaats van zorgverlening. Hoewel cannabis niet direct wordt genoemd, heeft deze formulering mogelijk betrekking op geïntegreerde bedrijven die in staat zijn om verschillende fasen van het traject te beheren, van het voorschrijven tot de afgifte.

Deze modellen roepen bij sommige zorgverleners nu al vragen op. Er is met name melding gemaakt van commerciële praktijken zoals kosten in verband met het verstrekken van recepten of het doorverwijzen van patiënten naar bepaalde apotheken. Ook nationale producenten klagen over het te grote aantal importen.

De kwestie gaat dus verder dan alleen de toegang tot producten: de autoriteiten willen ook nagaan in hoeverre commerciële belangen het zorgtraject kunnen beïnvloeden.

Verscherpte controles op digitale spelers

De aangekondigde hervorming volgt op verschillende alarmsignalen over de praktijken van bepaalde online voorschrijvers en klinieken.

In 2024 had de Australian Health Practitioner Regulation Agency (AHPRA) een afdeling opgericht die zich bezighield met het toezicht op nieuwe zorgmodellen, met name op het gebied van online recepten. Het jaar daarop meldde de instantie zorgwekkende trends in het voorschrijfgedrag en wees zij erop dat sommige zorgverleners hun beroepsverplichtingen niet nakwamen.

De TGA is ook van plan haar optreden tegen overtredingen op het gebied van reclame en therapeutische producten die buiten de toegestane kanalen worden verkocht, te versterken. Haar plan stelt onder meer als doel om 65% van de betreffende meldingen af te handelen.

In de afgelopen twee jaar waren er al meer dan 165 kennisgevingen van overtredingen, goed voor meer dan 2,3 miljoen Australische dollar, naar klinieken gestuurd wegens schendingen van de reclamevoorschriften.

Een hervorming die zou kunnen samenvallen met een wettelijke vervaltermijn

De Australische planning voegt nog een element van onzekerheid toe. De Narcotic Drugs Regulation 2016 en de Narcotic Drugs (Licence Charges) Regulation 2016, die onder meer de teelt en de productie van de betreffende producten regelen, lopen op 1 april 2027 af als ze niet worden verlengd.

Een raadpleging over de verlenging ervan is in juli 2026 afgerond. De autoriteiten moeten de ontvangen bijdragen nu in het herzieningsproces verwerken.  Na de snelle groei van de markt te hebben begeleid, lijken de Australische autoriteiten nu het toezicht te willen versterken en de grenzen te willen herdefiniëren van een systeem dat oorspronkelijk een uitzondering had moeten blijven.