De eerste medicinale THC-spray van plantaardige oorsprong komt naar het Verenigd Koninkrijk

Het Ierse farmaceutische bedrijf Dunbar Pharma brengt de eerste mondspray op basis van plantaardige THC in het land op de markt. Deze nieuwe formule, geproduceerd door zijn Britse partner IPS Pharma, biedt medisch specialisten een extra toedieningsoptie, slechts twee maanden nadat beide bedrijven THC-capsules op de markt brachten.

Een nieuwe farmaceutische formule op basis van THC

De nieuwe mondspray van 25 mg/mL, geproduceerd door IPS Pharma in zijn door de MHRA goedgekeurde fabriek in Surrey, maakt gebruik van de WaterClear THC™ van Dunbar Pharma, een THC van plantaardige oorsprong dat in Ierland wordt geproduceerd volgens de Europese normen voor goede fabricagemethoden (GMP). In tegenstelling tot dronabinol, dat traditioneel synthetisch wordt verkregen, wordt dit farmaceutische THC uitsluitend uit cannabis geëxtraheerd.

De spray vormt een aanvulling op een assortiment orale formuleringen dat al bestaat uit capsules met een dosering van 5 en 10 mg, die in augustus 2026 op de markt zijn gebracht, en een olieachtige oplossing van 25 mg/mL.

„De eerste orale spray op basis van dronabinol [red.: de farmaceutische naam van THC] van plantaardige oorsprong in het Verenigd Koninkrijk is een belangrijke mijlpaal voor Dunbar”, aldus Leah Fletcher, medeoprichtster en CEO van Dunbar Pharma. „Door naast capsules ook orale sprays aan te bieden, gebruikt IPS Pharma onze werkzame stof (API) […] in verschillende vormen van eindproducten. Dit toont de veelzijdigheid aan van een duidelijk gedefinieerd ingrediënt van farmaceutische kwaliteit, terwijl we van plan zijn onze productie in 2027 uit te breiden.”

Dronabinol en het Britse regelgevingskader

Dronabinol is de internationale generieke benaming voor gezuiverd delta-9-THC, een cannabinoïde die al tientallen jaren in receptgeneesmiddelen wordt gebruikt.

Het werd in 1985 voor het eerst goedgekeurd door de Food and Drug Administration in de VS voor de behandeling van misselijkheid en braken als gevolg van chemotherapie, werd dronabinol vervolgens gebruikt in diverse gereguleerde medische contexten, met name voor de behandeling van verlies van eetlust in verband met HIV/AIDS.

De farmaceutische toepassingen strekken zich ook uit tot bepaalde Europese therapeutische contexten in verband met chronische pijn en neurologische symptomen, met inachtneming van de nationale voorschrijfregels.

In het Verenigd Koninkrijk worden de producten van Dunbar geleverd via het „Specials“-kader, dat clinici in staat stelt niet-toegelaten geneesmiddelen voor te schrijven wanneer er geen geschikt toegelaten alternatief is om aan de klinische behoeften van een bepaalde patiënt te voldoen. Het gaat dus niet om een conventionele vergunning voor het in de handel brengen, noch om een algemene goedkeuring voor een specifieke medische indicatie.

Dunbar Pharma richt zich op Europa

Deze lancering in het Verenigd Koninkrijk is slechts een eerste stap. Na begin 2026 zijn intrede op de Duitse markt te hebben gemaakt, bereidt het Ierse bedrijf zich nu voor om zijn productiecapaciteit in zijn fabriek in Athlone in 2027 uit te breiden.

Er worden ook andere ingrediënten en formuleringen op basis van plantaardige cannabinoïden ontwikkeld, waarbij het Verenigd Koninkrijk en Duitsland de eerste commerciële prioriteiten blijven.

Het bedrijf, dat in Ierland ongeveer 25 mensen in dienst heeft, heeft financiële steun ontvangen van Enterprise Ireland, het agentschap voor bedrijfsontwikkeling van de Ierse overheid, en van particuliere investeerders.