De toekomst van medicinale cannabis in Frankrijk ligt in traceerbaarheid: exclusief interview met Overseed en Cannavigia

Overseed: Onze samenwerking met CANNAVIGIA begon al bij de lancering van ons onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma in 2022. Door meteen bij de lancering van ons initiatief voor CANNAVIGIA te kiezen, konden we meteen profiteren van hun erkende expertise in traceerbaarheid en compliance, een basis die zeer structurerend is geweest voor de aanpak van Overseed.

Naarmate onze samenwerking vorderde, stuitten we op nieuwe specifieke vereisten, die leidden tot de gezamenlijke ontwikkeling van op maat gemaakte oplossingen. Deze voortdurende dialoog heeft ons niet alleen in staat gesteld om operationele en regelgevende uitdagingen nauwkeuriger aan te pakken, maar heeft ook een echte wederzijdse verrijking bevorderd. Dit partnerschap is cruciaal geweest voor beide bedrijven: het heeft Overseed in staat gesteld om robuuste en transparante processen te ontwikkelen die essentieel zijn voor de Franse medicinale cannabissector, terwijl CANNAVIGIA de kans kreeg om zijn systemen aan te passen aan de evoluerende behoeften van de Franse markt.

In essentie is onze relatie gebaseerd op gedeelde expertise, aanpassingsvermogen en een voortdurende zoektocht naar uitmuntendheid, waardoor we samen uitdagingen kunnen aangaan en hoge standaarden kunnen stellen voor de sector.

Onze samenwerking met Overseed begon met het gedeelde inzicht dat het Franse farmaceutische model geen benaderingen tolereert. Vanaf het begin was het duidelijk dat een succesvol bedrijf niet alleen een teeltplan nodig zou hebben, maar ook een volledig geïntegreerd systeem voor naleving en traceerbaarheid, aangepast aan de EU-GMP-normen en de Franse medische distributie.

We bundelden onze krachten vanaf het begin, niet nadat de structuren waren opgezet, maar terwijl ze werden ontworpen. Samen richtten we ons op:

• De implementatie van een digitale infrastructuur die is afgestemd op de manier waarop apotheken en regelgevende instanties werken
• Het anticiperen op traceerbaarheidsuitdagingen vóór het opstarten van de productie
• Het creëren van workflows die kweek, verwerking, kwaliteitsborging en vrijgave van batches naadloos met elkaar verbinden

Het ging niet alleen om het integreren van software, maar ook om het creëren van een compliant en schaalbaar fundament voor wat Frankrijk aan het bouwen is. Met sterke politieke signalen en een groeiende vraag zal Overseed’s vroege investering in de structuur differentiatie op lange termijn mogelijk maken.

Hoe ondersteunt het CANNAVIGIA-platform de activiteiten van Overseed vandaag en hoe zal het evolueren naarmate de productie toeneemt?

Overseed: Het CANNAVIGIA-platform maakt vandaag integraal deel uit van de activiteiten van Overseed. Het biedt robuuste traceerbaarheid in elke fase van onze medische cannabisproductie en zorgt ervoor dat we voldoen aan de hoogste kwaliteits- en veiligheidsnormen. Terwijl Overseed zich voorbereidt om de volledige waardeketen en farmaceutische toeleveringsketen in Frankrijk te bestrijken, maakt het CANNAVIGIA systeem naadloze tracering en documentatie mogelijk van de teelt tot de distributie, wat zowel de operationele uitmuntendheid als de naleving van de wettelijke vereisten ondersteunt.

Naarmate onze productie toeneemt, zullen het aanpassingsvermogen en het uitgebreide gegevensbeheer van CANNAVIGIA essentieel blijven. Het platform zal ons in staat stellen om volledige controle en transparantie te behouden over onze processen, ongeacht het productievolume. Dit is niet alleen essentieel om te voldoen aan de reglementaire verwachtingen, maar ook om het vertrouwen van de voorschrijvers en patiënten te winnen en te behouden vanaf de eerste dag van de vergunning voor het in de handel brengen en het voorschrift.

Het is onze ambitie om onze strategische geografische positie en onze organisatiestructuur te benutten om de hele Franse markt te bedienen. De traceerbaarheidsoplossingen van CANNAVIGIA zullen ons in staat stellen om elke fase van het productieproces doeltreffend te beheren, weloverwogen beslissingen te nemen en een totale controle van de informatie te verzekeren doorheen de hele waardeketen. Kortom, het gebruik van CANNAVIGIA is essentieel voor onze voortdurende groei en voor het versterken van Overseed’s leiderschap in de medische cannabis sector in Frankrijk.

Vandaag de dag voorzien we Overseed van nauwkeurige en gevalideerde gegevens gedurende de gehele levenscyclus, van zaadvoorraad tot formulering en marketing van het eindproduct.

Dit niveau van granulariteit vergemakkelijkt zowel operationele beslissingen als het voldoen aan wettelijke vereisten. Naarmate Overseed groeit, zorgt ons platform ervoor dat het proces wordt geharmoniseerd. U verhoogt niet alleen het volume, maar doet dit zonder afbreuk te doen aan de normen.

Dit wordt met name van cruciaal belang wanneer nieuwe operators de markt betreden en apotheken producten beginnen te distribueren in wat wel eens een industrie van een half miljard euro zou kunnen worden. De systemen die u vandaag kiest, bepalen uw vermogen om morgen te groeien.

Medische cannabis gaat niet alleen over kweken, het is een hele controleketen. Hoe kan een digitaal traceerbaarheidssysteem zoals dat van CANNAVIGIA garanderen dat elke fase, van zaadje tot patiënt, voldoet aan strenge normen?

In het Franse model is de teelt slechts een hoofdstuk in een veel langer farmaceutisch verhaal. Zodra de plant is gekweekt, moet deze worden geëxtraheerd, verwerkt, gestabiliseerd, verpakt en uiteindelijk gedistribueerd door een apotheek, waarbij elke fase controleerbaar is.

Dit is wat traceerbaarheid mogelijk maakt: een continue, fraudebestendige registratie van wie wat deed, wanneer en onder welke omstandigheden. Van batchnummers van zaden en bemestingsschema’s tot resultaten van kwaliteitscontroles en distributiegegevens, elke handeling laat een digitale voetafdruk achter.

Dit type systeem is niet alleen een kwestie van naleving van de regelgeving, het is ook een operationele aanwinst. Het brengt duidelijkheid voor operators, wekt vertrouwen bij het publiek en zorgt ervoor dat de hele toeleveringsketen in elke fase een kritische blik kan doorstaan.

Welke rol kan technologie spelen om Franse regelgevers vertrouwen te geven en tegelijkertijd exploitanten de flexibiliteit te geven om te innoveren en te groeien?

CANNAVIGIA: Technologie maakt het mogelijk om controle en flexibiliteit te combineren. Regelgevers krijgen de structuur die ze nodig hebben: duidelijke records, traceerbaarheid van batches, het traceren van afwijkingen. Operators hebben de mogelijkheid om te evolueren, te verbeteren en te ontwikkelen, zonder dat ze telkens wanneer ze een proces veranderen, de compliance opnieuw moeten uitvinden.

In een systeem waar veel op het spel staat (volksgezondheid, farmaceutische integratie, receptplicht), is de digitale infrastructuur niet optioneel. Het is wat innovatie en regelgeving mogelijk maakt in dezelfde ruimte.

Wat zijn volgens jullie de belangrijkste elementen die nodig blijven om het succes van het Franse medicinale cannabissysteem op de lange termijn te garanderen?

Overseed: Een essentieel element voor het succes op lange termijn van het Franse medicinale cannabissysteem is de officiële erkenning van het CANNAVIGIA traceerbaarheidsplatform door de Franse autoriteiten, zoals al het geval is in Zwitserland. Deze stap is essentieel om transparantie, naleving en vertrouwen in de hele sector te garanderen.

Frankrijk heeft de moeilijke keuze gemaakt om cannabis te reguleren als medicijn, en dat is een sterk punt. Maar het systeem moet ondersteund worden. We zien drie belangrijke stappen die gevolgd moeten worden:

1. Een duidelijke wettelijke erkenning van traceerplatforms
2. Een gemeenschappelijke gegevensstandaard voor de hele toeleveringsketen
3. Doorlopende investeringen in digitale infrastructuur door publieke en private spelers

Dit is wat een pilotproject met hoog potentieel verandert in een schaalbaar model voor de lange termijn.

Wat zijn de risico’s als compliance wordt gezien als een hokje dat je moet aankruisen in plaats van een strategische investering?

CANNAVIGIA: Oppervlakkige compliance is een kortetermijnoplossing en, in een distributiemodel voor apotheken, een verplichting.

Als uw documentatie niet klaar is voor een audit, als uw processen niet gevalideerd zijn of als uw traceerbaarheid op grote schaal faalt, staat niet alleen uw reputatie op het spel, maar ook uw toegang tot de markt.

Compliance op de juiste manier is niet alleen bescherming, het is ook een prestatievoordeel. Het geeft operators de structuur die ze nodig hebben om hun kwaliteit in elke fase te ontwikkelen, aan te passen en te bewijzen.

Welk advies zou u geven aan andere Franse bedrijven die op dit gebied beginnen, vooral aan bedrijven die op zoek zijn naar geloofwaardigheid en differentiatie op de lange termijn?

CANNAVIGIA: Begin zoals je van plan bent verder te gaan. Frankrijk bouwt niet aan een trendgedreven cannabisindustrie, maar aan een farmaceutische markt. Dit betekent dat succes minder afhangt van hoe snel je op de markt komt en meer van hoe solide je funderingen zijn.

Ons advies:

• Zie compliance als een essentieel onderdeel van IP, niet als een bijzaak.
• Investeer in systemen die zich aanpassen aan regelgeving, niet alleen productie.
• Stel vanaf het begin relaties op met regelgevers, apothekers en professionals in de gezondheidszorg.

Onderscheidend vermogen op de lange termijn komt niet van de eerste zijn, maar van voorbereid, gestructureerd en afgestemd zijn op wat Frankrijk verwacht van een geneesmiddel.

En aarzel niet om contact met ons op te nemen. Bedrijven zoals Overseed bewijzen dat het mogelijk is en CANNAVIGIA is er om anderen te helpen hetzelfde te doen.

CANNAVIGIA: Hoe ziet u, als pan-Europese technologiepartner, compliance technologie de toekomst van cannabis vormgeven buiten Frankrijk, in de lappendeken van Europese nationale systemen?

CANNAVIGIA: De Europese cannabissector is niet langer een nieuwigheid, het is een uitdaging op het gebied van regelgeving. Elk land heeft zijn eigen regels, definities en systemen. Wat ze allemaal verbindt is één simpele waarheid: vertrouwen vereist traceerbaarheid.

Compliance technologie is de sleutel tot dit vertrouwen. Het maakt grensoverschrijdende transparantie mogelijk, beschermt patiënten en consumenten en creëert een gemeenschappelijke taal tussen regelgevers en operators. Zonder technologie blijven systemen gefragmenteerd. Met technologie gaan we in de richting van harmonisatie.

In Frankrijk wordt het naleven van farmaceutische regels serieus genomen. In Duitsland hebben sociale clubs strikte maandelijkse limieten. In Zwitserland worden proefprojecten uitgevoerd onder toezicht van de overheid. In elk geval moet de technologie worden aangepast, maar het doel is hetzelfde: veiligheid, verantwoordelijkheid en vertrouwen van het publiek.

Naarmate de Europese markt volwassener wordt, zal de rol van digitale nalevingsplatforms meer zijn dan alleen aanvullend: ze zal centraal staan in de evolutie van legale cannabis over de grenzen heen.

Wat is uw langetermijnvisie voor het Franse medische cannabisecosysteem en hoe bent u van plan het goede voorbeeld te geven?

Overseed: Bij Overseed is het onze visie om tegemoet te komen aan de werkelijke medische behoeften van patiënten wier leven ernstig wordt beïnvloed door mislukte behandelingen. We zetten ons in om producten van farmaceutische kwaliteit te leveren, de veiligheid van patiënten te garanderen en innovatieve producten aan te bieden die geschikt zijn voor zowel patiënten als voorschrijvers. Het aantonen van klinische werkzaamheid door middel van wetenschap en het verbeteren van de toegang van patiënten tot deze geneesmiddelen vormen de kern van onze missie. We willen de norm zetten in Frankrijk door te leiden met uitmuntendheid, voort te bouwen op bewijs en ons te richten op het maken van een significant verschil in het leven van mensen in nood.