Een THC:CBD-olie levert veelbelovende resultaten op bij de bestrijding van onrust bij mensen met dementie

Een fase II-klinische studie die werd gepresenteerd tijdens de Internationale Conferentie van de Alzheimer Association in Londen suggereert dat een gezuiverde orale formulering die THC en CBD de onrust bij mensen met dementie in een vergevorderd stadium aanzienlijk zou kunnen verminderen.

De resultaten van de LiBBY-studie, gepresenteerd door onderzoekers van de South Carolina University of Medicine en de Georgetown University, wijzen erop dat de behandeling snelle en duurzame verbeteringen teweegbracht, terwijl het veiligheidsprofiel vergelijkbaar was met dat van een placebo.

Deze resultaten wekken grote belangstelling, aangezien onrust een van de moeilijkst te behandelen symptomen blijft bij patiënten met terminale dementie, en de huidige behandelingsopties gaan vaak gepaard met beperkte effectiviteit en ernstige bijwerkingen.

Snelle en duurzame vermindering van onrust

DeLiBBY-studie (Life’s end Benefits of cannaBidiol and tetrahYdrocannabinol) rekruteerde 120 deelnemers die in aanmerking kwamen voor palliatieve zorg en bij wie de ziekte van Alzheimer of andere vormen van dementie was vastgesteld, in 10 medische centra in de Verenigde Staten. Om de stress bij de deelnemers te verminderen, vonden alle studiebezoeken thuis of op hun verblijfplaats plaats.

De onderzoekers hebben een orale olie van farmaceutische kwaliteit met 2 mg THC per 100 mg CBD, tweemaal daags toe te dienen, geëvalueerd en vergeleken met een placebo in het kader van een gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde studie. Noch de patiënten, noch de zorgverleners, noch de clinici wisten wie de actieve behandeling kreeg.

Vanaf het begin van het onderzoek tot en met week 1 kregen de deelnemers een halve dosis (2 mg THC en 100 mg CBD, tweemaal daags) of een placebo. In de weken 2 tot en met 12 kregen de deelnemers de volledige dosis van de behandeling (4 mg THC en 200 mg CBD, tweemaal daags) of een placebo.

Het primaire eindpunt werd na twee weken beoordeeld met behulp van de Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI), een gestandaardiseerde schaal die 29 gedragingen meet die verband houden met onrust. Patiënten die de actieve behandeling kregen, vertoonden een afname van de agitatie-scores die 6,27 punten hoger lag dan die in de placebogroep. Deze verbetering bleef na 12 weken significant.

Een secundaire evaluatie met behulp van de Algemene klinische indruk van gedragsverandering leverde eveneens overtuigende resultaten op. Volgens de onderzoekers vertoonde 83,9% van de patiënten die de behandeling kregen na twee weken een gedragsverbetering, tegenover 30,5% in de placebogroep. In week 12 bedroeg het responspercentage 87,2% in de behandelingsgroep, tegenover 23,6% bij de placebogroep.

Een mogelijk alternatief voor bestaande behandelingen

Onrust bij gevorderde dementie uit zich vaak in agressiviteit, onrust en emotionele nood, wat een zware last vormt voor zowel patiënten als zorgverleners. De huidige medicijnen, met name kalmeringsmiddelen en antipsychotica zoals Valium of Haldol, kunnen slechts beperkte verlichting bieden en verhogen tegelijkertijd het risico op ongewenste bijwerkingen.

„Deze resultaten van de klinische studie zijn buitengewoon indrukwekkend en laten een responsniveau zien dat nog nooit eerder is waargenomen in klinische studies met betrekking tot dementie. Het komt zelden voor dat bijna 90% van de patiënten in een onderzoek positief reageert op een nieuw geneesmiddel”, aldus mede-hoofdonderzoeker Jacobo Mintzer.

Zijn collega, onderzoekster Brigid Reynolds, lichtte de onvervulde medische behoefte toe: „Onrust treft veel mensen met dementie in een vergevorderd stadium en veroorzaakt symptomen zoals onrust, agressiviteit en emotioneel leed, die een ingrijpende impact kunnen hebben op patiënten en hun verzorgers. De huidige behandelingsmogelijkheden zijn beperkt en gaan vaak gepaard met aanzienlijke bijwerkingen, wat de noodzaak van veiligere en effectievere behandelingen onderstreept.”

De studie meldde ook vergelijkbare percentages bijwerkingen tussen de groep die de actieve behandeling kreeg en de placebogroep, waarbij infecties en maag-darmklachten voorkwamen in mate die te verwachten was bij deze kwetsbare patiëntenpopulatie.

De onderzoekers waarschuwen voor elke vergelijking van de behandeling met commerciële producten

Ondanks deze bemoedigende resultaten benadrukte het onderzoeksteam dat de formulering die werd gebruikt in deLiBBY-studie niet verward mag worden met in de handel verkrijgbare producten op basis vanTHC ofCBD.

„Men mag niet aannemen dat de producten die in apotheken of online verkrijgbaar zijn, gelijkwaardig zijn aan wat in deze studie is onderzocht”, aldus mevrouw Reynolds. „Het geneesmiddel dat in dit onderzoek is gebruikt, is zorgvuldig samengesteld, vervaardigd en toegediend onder streng medisch toezicht. THC- en CBD-producten die vrij verkrijgbaar of in de handel verkrijgbaar zijn, kunnen sterk variëren qua samenstelling, kwaliteit en dosering, waardoor ze mogelijk niet effectief of zelfs schadelijk zijn.”

Een verzorgster die aan het onderzoek deelnam, beschreef opmerkelijke emotionele verbeteringen, hoewel ze nooit heeft geweten of haar moeder de actieve behandeling of een placebo had gekregen. „Ze leek gelukkiger”, zei Laura. „We voelden vreugde. Er waren nog steeds momenten van verbondenheid.”

Deze resultaten, gepubliceerd door MedicalXpress zijn voorlopig totdat ze in een peer-reviewed tijdschrift zijn gepubliceerd. Niettemin vormt deze studie een van de meest overtuigende klinische aanwijzingen tot nu toe voor het potentieel van gezuiverde formuleringen van THC en CBD als behandelingsoptie voor onrust bij vergevorderde dementie, en benadrukt tegelijkertijd het belang om een onderscheid te maken tussen farmaceutische preparaten en in de detailhandel verkrijgbare cannabisproducten.