Het vergoedingenkader voor medicinale cannabis in Frankrijk wordt deze week onthuld

De Franse autoriteiten zullen naar verwachting op 18 februari een eerste ontwerp presenteren van het decreet over de prijsstelling en vergoeding van medicinale cannabis, waarmee een cruciale stap wordt gezet in de overgang van langdurige experimenten naar een permanent kader, volgens informatie van Business Of Cannabis.

Een consultatiebijeenkomst, georganiseerd door de Direction Générale de la Santé (DGS) en de Direction de la Sécurité Sociale (DSS), zal belanghebbenden een eerste concreet inzicht geven in de verwachte economische aspecten van de toekomstige markt.

De volgende ochtend (19 februari), tijdens de Cannabis Europa Parijs: 2026 conferentie, zullen de details en het tijdschema van dit project openbaar worden gemaakt, voorafgaand aan een dag van reflectie en discussie over de implicaties ervan met deskundigen uit de wereldwijde cannabisindustrie.

“Ludovic Rachou, voorzitter van de Union des industriels pour la valorisation des extraits de chanvre (UIVEC), vertelde Business of Cannabis: “Deze bijeenkomst zal de start zijn van het raadplegingsproces over de laatste ontbrekende regelgevende tekst voor de veralgemening van medicinale cannabis in Frankrijk.

Het decreet wordt gezien als een van de laatste wettelijke hindernissen voordat medicinale cannabis wijdverspreid wordt in Frankrijk, omdat het de voorwaarden zal bepalen waaronder medicijnen op basis van cannabis vergoed kunnen worden en de methodologie die wordt gebruikt om de prijs te bepalen.

Zonder dit decreet kon de Haute Autorité de Santé (HAS), die zich in december genoodzaakt zag haar evaluatiewerkzaamheden op te schorten nadat ze had geconcludeerd dat ze zonder het gepubliceerde decreet de vergoedingsstructuren niet kon afronden, haar evaluatie niet afronden.

De heer Rachou zei dat dezelfde vergadering ook het tijdschema moet verduidelijken voor de goedkeuring van andere hangende regelgevende teksten, waaronder die betreffende de wettelijke status van geneesmiddelen op basis van cannabis, technische specificaties en teelt.

“Hoewel deze versie nog onderhevig is aan opmerkingen en aanpassingen, geeft ze voor het eerst een concrete visie op het economische en vergoedingsmodel dat de Franse regering voor ogen heeft”, aldus Rachou.

De heer Rachou gaf aan dat het consultatieproces na de bijeenkomst op 18 februari naar verwachting drie weken tot een maand zal duren, waarin belanghebbenden hun formele commentaar op de ontwerptekst kunnen geven.

Hij voegde eraan toe dat, volgens de informatie die UIVEC heeft verzameld, de autoriteiten van plan zijn ervoor te zorgen dat de HAS een positieve beoordeling geeft van geneesmiddelen op basis van cannabis, wat betekent dat de vergoeding zelf niet ter discussie mag worden gesteld. De hoogte van de vergoeding en de prijsstructuur zullen echter doorslaggevend zijn om te bepalen of de markt commercieel levensvatbaar is.

“Vergoeding zonder prijsstelling heeft geen zin”, vertelde Rachou aan Business of Cannabis. “Als de prijsstelling verkeerd is, zal niemand de markt betreden.”

Vorige maand vertelde Benjamin-Alexandre Jeanroy van Augur Associates aan Business of Cannabis dat de vergoeding realistisch gezien tussen 30% en 60% zou moeten liggen, waarbij 30% “het minimum is waaronder het beschamend zou zijn” en 60% meer in lijn is met vergelijkbare anxiolytische geneesmiddelen.

Hoewel aandoeningen zoals refractaire neuropathische pijn en resistente epilepsie theoretisch onder het 100% vergoedingsregime van Frankrijk zouden vallen, merkte Jeanroy op dat “de budgettaire realiteit een feit is” en dat de uitkomst waarschijnlijk “iets ertussenin” zou zijn.

UIVEC zal de details van de raadpleging op 19 februari bekendmaken en bespreken op de Cannabis Europa-conferentie in Parijs, die zal openen met de laatste ontwikkelingen op het gebied van regelgeving.

De heer Rachou wees erop dat de sprekers in het panel voor prijszetting en terugbetaling dezelfde consultants zijn die werkten aan het terugbetalingsdossier dat in september vorig jaar werd ingediend bij de HAS en die aanwezig zullen zijn op de overlegvergadering van 18 februari, wat betekent dat de deelnemers zullen kunnen genieten van een analyse uit de eerste hand van het ontwerpdecreet.