Medicinale cannabis: Frankrijk dient (eindelijk) zijn plan in bij Europa

Na jaren wachten heeft Frankrijk eindelijk een belangrijke stap gezet in de richting van het toestaan van de productie en distributie van medicinale cannabis.

Volgens onze informatie zijn de 2 decreten die de specificaties van medicinale cannabisproducten voor medisch gebruik en de veiligheid van hun productie regelen, genotificeerd aan de Europese Commissie (EC). Deze kennisgeving, via de TRIS-procedure, is een essentiële regelgevende stap voordat medicinale cannabis deel gaat uitmaken van het gewoonterecht.

Deze teksten, bijna twee jaar geleden afgerond, wachtten op groen licht van de regering voordat ze naar Brussel werden gestuurd. Zodra ze zijn aangemeld, begint een status-quoperiode van drie maanden waarin de Commissie en de andere lidstaten de teksten kunnen bestuderen en opmerkingen kunnen maken. Als er een uitvoerig gemotiveerde mening wordt uitgebracht, kan deze periode met drie maanden worden verlengd, waardoor Frankrijk verplicht wordt om de geplande maatregelen als antwoord te rechtvaardigen.

Als er geen grote bezwaren zijn, kan de regulering van medicinale cannabis in Frankrijk na deze periode dus worden gevalideerd door Europa. De decreten moeten dan door de uitvoerende macht worden ondertekend om in werking te treden.

Betekent dit dat medicinale cannabis voor het einde van het jaar zal worden voorgeschreven aan Franse patiënten? Niet noodzakelijkerwijs.

Naast de deadlines die zijn opgelegd door de EC, moet elk medicijn nog steeds een individuele goedkeuring krijgen van de gezondheidsautoriteiten. De Franse minister van Volksgezondheid gaf onlangs aan dat hij het aan de Franse Nationale Gezondheidsautoriteit (HAS) zou overlaten om te beslissen of medicijnen op basis van cannabis moeten worden opgenomen in het Franse gezondheidszorgsysteem. Een uitspraak die vragen oproept, aangezien deze verantwoordelijkheid normaal gesproken bij het Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ligt, zo wees professor Nicolas Authier er onlangs op :

“De toelating van geneesmiddelen in Frankrijk is de verantwoordelijkheid van het ANSM en niet van de Haute Autorité de Santé. […] Zodra het ANSM de vergunningen heeft verleend voor de geneesmiddelen die door de farmaceutische spelers worden voorgesteld, moeten de prijs en de terugbetalingsmogelijkheden nog worden besproken.”

Historisch heeft de HAS de neiging om de toegang tot medicinale cannabis aan banden te leggen, zoals blijkt uit het blokkeren van Sativex sinds 2014. Frankrijk zou dus kunnen eindigen met een beperkte toegang, waarbij de HAS het therapeutisch potentieel van medicinale cannabis laag kan inschatten in vergelijking met bestaande behandelingen, ondanks de numerieke positieve evaluaties van experimenten.

Andere landen die medicinale cannabis hebben gelegaliseerd, hebben al met soortgelijke beperkingen te maken gehad. Hoewel de kennisgeving van de decreten aan de EC een stap voorwaarts betekent, blijft het uiteindelijke doel effectieve toegang tot behandeling voor patiënten.

Volgens verschillende onderzoeken zouden tussen de 300.000 en 800.000 mensen in Frankrijk in aanmerking kunnen komen voor een recept voor medicinale cannabis voor de vijf indicaties die in het onderzoek zijn opgenomen.