Denemarken herziet de tarieven voor medicinale cannabis na fouten

Denemarken gaat zijn vergunningskosten voor medicinale cannabis herzien, nadat er fouten zijn geconstateerd in de regelgeving die begin 2026 van kracht wordt.

De voorgestelde wijzigingen, die nu het onderwerp zijn van een openbare raadpleging, zijn bedoeld om twee ontbrekende categorieën van vergoedingen opnieuw in te voeren, de vergoedingen voor bedrijven in de cannabissector aan te passen en de voorwaarden vast te stellen voor de terugbetaling aan bedrijven die te hoge vergoedingen hebben betaald.

Denemarken wil fouten in de regelgeving inzake medicinale cannabis corrigeren

Het voorgestelde amendement verhelpt de tekortkomingen in de tariefstructuur die op 1 januari 2026 van kracht is geworden. Volgens het ministerie zijn twee administratieve categorieën per ongeluk weggelaten uit de bestaande regelgeving. Deze hebben betrekking op bedrijven die betrokken zijn bij de productie van medicinale cannabis zonder teeltactiviteiten uit te oefenen. De ontbrekende categorieën zijn de volgende:

• Code 7012: Aanvraag voor een productievergunning zonder teeltactiviteiten.
• Code 7013: Jaarlijkse vergoeding voor een productievergunning zonder teeltvergunning.

Door het weglaten hiervan is er een leemte ontstaan in het wettelijk kader voor de inning van vergoedingen bij bepaalde cannabistelers en -producenten.

Het ministerie heeft ook een andere afwijking in de tarieven erkend. Hoewel de huidige regelgeving in 2026 is ingevoerd, waren de vergoedingen uitgedrukt in prijsniveaus van 2022, in plaats van de waarden van 2026 weer te geven. Het nieuwe decreet heeft tot doel deze twee problemen te verhelpen en tegelijkertijd de bedragen aan te passen aan de prijsniveaus van 2027.

Voorgestelde verhoging van licentievergoedingen en terugbetalingen

De hervorming voorziet in een verhoging van de kosten die aan bedrijven in de medische cannabissector in Denemarken worden opgelegd. De aanvraagkosten voor een productievergunning zouden daarmee stijgen van 17.400 naar 19.500 euro, terwijl de jaarlijkse vergoedingen met ongeveer 12% zouden stijgen.

De tekst voert ook twee vergunningcategorieën opnieuw in die in de vorige regelgeving waren weggelaten, met kosten van 18.800 euro voor een aanvraag voor een vergunning voor productie zonder teelt en ongeveer 6.250 euro per jaar.

Deze vergoedingen, die de werking van het Deense Geneesmiddelenagentschap financieren, gelden uitsluitend voor bedrijven en hebben geen directe invloed op de prijs van behandelingen voor patiënten.

Naast de herziening van het tariefschema heeft het ministerie erkend dat bepaalde in 2026 geïnde betalingen geen adequate rechtsgrondslag hadden. De autoriteiten hebben daarom aangekondigd dat bedrijven die in 2026 te hoge vergoedingen hebben moeten betalen, terugbetalingen zullen ontvangen ter hoogte van de ten onrechte geïnde bedragen.

Het ministerie heeft geen details gegeven over het aantal betrokken bedrijven, het totale bedrag dat zou moeten worden terugbetaald, noch over het tijdschema voor de afhandeling van de terugbetalingen.

Het aantal recepten voor medicinale cannabis stijgt met 64 % in Denemarken

Deze aanpassingen in de regelgeving vinden plaats tegen de achtergrond van een sterke stijging van het gebruik van medicinale cannabis in Denemarken. Volgens cijfers die zijn gepubliceerd door het Deense Geneesmiddelenagentschap en eerder door Newsweed zijn overgenomen, werden er in 2025 in het land 22.410 recepten voor medicinale cannabis geregistreerd, tegenover 13.665 in 2024, wat neerkomt op een stijging van 64 %.

Het aantal patiënten is in dezelfde periode eveneens met 54 % gestegen, van 1.605 naar 2.465.

Ondanks deze groei werden er in 2025 slechts drie meldingen van vermoedelijke bijwerkingen ingediend, wat het agentschap ertoe heeft aangezet te waarschuwen voor mogelijke onderrapportage.

Aangezien het Deense programma voor medicinale cannabis nu permanent is, illustreren deze laatste cijfers de groeiende omvang van een sector waarvan het regelgevings- en financiële kader voortdurend in ontwikkeling is. De voorgestelde aanpassingen van de licentievergoedingen hebben echter betrekking op de administratieve kosten voor bedrijven en niet op de toegang van patiënten tot de behandeling.

Openbare raadpleging loopt tot 29 november

De voorgestelde wijzigingen komen op een moment dat de sector voor medicinale cannabis in Denemarken blijft functioneren binnen een kader dat is geëvolueerd van een experimenteel programma naar een permanent regelgevingssysteem.

Het ministerie heeft een openbare raadpleging gelanceerd die loopt tot 29 november 2026, 12.00 uur Deense tijd, zodat belanghebbenden hun opmerkingen kunnen indienen voordat de verordening definitief wordt vastgesteld.

Indien het wordt aangenomen, zal het herziene ministeriële besluit naar verwachting op 1 januari 2027 in werking treden.