Health Canada vraagt om commentaar over de regulering van CBD als een natuurlijk gezondheidsproduct

Health Canada heeft een nieuwe openbare raadpleging geopend om mogelijke reguleringstrajecten te onderzoeken voor CBD als een natuurlijk gezondheidsproduct (NHP), een aanduiding die producten met een laag risico, zoals kruidengeneesmiddelen, bepaalde zonnefilters of vitaminen en mineralen, groepeert en reguleert.

Belanghebbenden hebben tot 5 juni 2025 de tijd om commentaar te geven op het voorgestelde kader, waardoor Canadezen CBD zouden kunnen krijgen zonder recept en zonder noodzakelijkerwijs naar een cannabiswinkel te gaan.

Een nieuw regelgevend pad voor CBD in Canada

Sinds 2018 onderzoekt Health Canada de mogelijkheid om cannabidiol (CBD) verder te reguleren dan de huidige status onder Canada’s medische en niet-medische cannabisprogramma’s. Op dit moment zijn CBD-producten alleen verkrijgbaar via gelicentieerde online aanbieders van medicinale cannabis of recreatieve cannabiswinkels, waar werknemers de medische voordelen niet kunnen bespreken.

Als onderdeel van zijn Forward Regulatory Plan (2024-2026), heeft Health Canada toegezegd een pad te creëren voor CBD gezondheidsproducten die zonder recept verkrijgbaar zijn. De huidige herziening volgt op verschillende eerdere evaluaties, waaronder een rapport van een panel van deskundigen in 2022 en de vijfjaarlijkse herziening van de Cannabis Act in 2024, waarin de ontwikkeling van een kader voor toegankelijke CBD-gezondheidsproducten werd aanbevolen.

De voorgestelde wijzigingen zouden een hoog gereguleerd kader instellen dat het mogelijk maakt CBD te verkopen als een NHP, onderworpen aan strikte veiligheids- en werkzaamheidsbeoordelingen. Producten zouden niet meer dan 10 deeltjes per miljoen (ppm) THC mogen bevatten en zouden strenge klinische proeven moeten ondergaan, waaronder Phase 3 studies.

Als deze wijziging in de regelgeving wordt doorgevoerd, moet bijlage 2 van de Natural Health Products Regulations en de Prescription Medicines List worden gewijzigd. Het zou ook vergunningsvereisten opleggen voor de productie, verpakking, etikettering en invoer van deze producten, onder toezicht van Health Canada en de Cannabis Act.

Het externe wetenschappelijke adviescomité van Health Canada heeft verschillende onderzoekshiaten aangewezen die moeten worden aangepakt voordat CBD volledig kan worden geïntegreerd als een gereguleerd natuurlijk gezondheidsproduct. Deze hiaten zijn onder andere:

• de veiligheid op lange termijn van CBD-gebruik
• de drug interacties van CBD
• de effecten op specifieke bevolkingsgroepen, waaronder zwangere vrouwen, ouderen, inheemse gemeenschappen en mensen met reeds bestaande aandoeningen.

Het federale gezondheidsagentschap moedigt de voortzetting van klinische studies over op cannabis gebaseerde gezondheidsproducten aan en stelt dat de veiligheidsbewaking na het op de markt brengen van CBD NHP’s dezelfde richtlijnen zal volgen als andere natuurlijke gezondheidsproducten.

Naast het menselijk gebruik is Health Canada ook bezig met het beoordelen van het potentieel van CBD voor huisdieren. Het consultatiedocument stelt voor om medicijnen op basis van CBD voor dieren te beperken tot een dosis van 0,2 tot 2 mg/kg tweemaal daags, in het bijzonder voor de behandeling van pijn gerelateerd aan artrose bij honden. Elke uitbreiding buiten dit bereik vereist aanvullend wetenschappelijk bewijs en mogelijke wijzigingen in de lijst van receptgeneesmiddelen.