Naar verluidt probeert het Verenigd Koninkrijk zijn CBD-producten in overeenstemming te brengen met de Europese Novel Food-wetgeving

De pogingen van het Britannië om CBD te reguleren als nieuw voedingsmiddel zouden een nieuwe tegenslag kunnen krijgen. De Britse autoriteiten komen dichter bij een mogelijke terugkeer naar het Europese kader voor voedselveiligheid, een koerswijziging die duizenden producten in een nieuw gebied van onzekerheid over de regelgeving zou kunnen storten.

Volgens een brief die op 12 maart is verstuurd door de Food Standards Agency (FSA) en Food Standards Scotland (FSS), en is onthuld door HempToday, wil de Britse regering een sanitaire en fytosanitaire (SPS) overeenkomst met de Europese Unie sluiten tegen midden 2027. Een dergelijke stap zou het Verenigd Koninkrijk in lijn brengen met de Europese regels voor nieuwe voedingsmiddelen, waaronder CBD.

Hoewel de FSA ons verzekert dat het de huidige gevallen zal blijven onderzoeken, dringt het er bij de betrokken bedrijven op aan om te anticiperen op toekomstige aanpassing aan het Europese systeem. Een boodschap die waarschijnlijk veel spelers in de sector zal aanzetten om zich af te vragen: moeten ze blijven investeren in een lange en dure procedure, of hun strategie herzien voordat de nieuwe regels hun bedrijfsmodel overbodig maken?

Een groot meningsverschil over de veilige dagelijkse dosis CBD

De kern van dit nieuwe gebied van turbulentie is een groeiende kloof tussen de veiligheidsaannames van de Britse regelgevers en de aannames die op Europees niveau worden verdedigd.

In het VK heeft de Food Standards Agency (FSA) tot nu toe vertrouwd op een referente dagelijkse inname van 10mg CBD. Maar in februari noemden experts van de Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid (EFSA) een veel lagere drempel, zo’n 2 mg per dag voor CBD-isolaat, vanwege gezondheidsrisico’s die nog steeds onvoldoende opgehelderd worden geacht.

Deze waarden zijn geen officiële maxima, maar ze vormen wel een directe leidraad voor risicobeoordelingen en beslissingen over de toelating van condities. Een aantal spelers in de sector is van mening dat een drempelwaarde zo laag als 2 mg erop neer zou komen dat een groot deel van de CBD-producten hun aantrekkingskracht verliezen, omdat ze te laag gedoseerd zijn om waarneembare effecten te produceren. Dit zou het economisch evenwicht van veel merken kunnen ondermijnen.

Deze discrepantie betekent dat bedrijven die betrokken zijn bij het Britse proces nu voor een moeilijke keuze staan: hun formules aanpassen, hun assortiment volledig herzien… of hun zaak opgeven als de investering niet langer zinvol is.

Duizenden producten in de wacht

Het VK opende zijn vergunningprocedure voor verse voedingsmiddelen voor CBD in 2022, en sindsdien zijn er ongeveer 12.000 producten ingediend. Meer dan 700 producten zijn al teruggetrokken, vrijwillig of na te zijn gediskwalificeerd.

In de FSA/FSS brief staat dat “het onwaarschijnlijk is dat een aanzienlijk aantal aanvragen die door de FSA/FSS behandeld worden, zullen resulteren in een ministerieel besluit voordat de overeenkomst van kracht is”. Met andere woorden, veel CBD-producten zullen mogelijk geen definitief besluit krijgen in het VK totdat de regelgeving weer verandert.

Een overgang naar de Europese route zou waarschijnlijk extra kosten met zich meebrengen als er in Europa een echte Novel Food autorisatie zou ontstaan. In feite is de procedure 7 jaar na de opname van CBD in de Novel Food catalogus vrijwel tot stilstand gekomen.

Francesco Mirizzi, chief executive van de European Industrial Hemp Association (EIHA), zei dat sommige aanvragen ver genoeg gevorderd zouden kunnen zijn om goedgekeurd te worden voordat het VK zich volledig aanpast aan de EU-regels. “Ons isolaat is de risicobeheerfase gepasseerd en bevindt zich in de laatste fase van de openbare raadpleging om een aanbeveling aan de minister en uiteindelijk een ministeriële goedkeuring te krijgen,” zei hij, verwijzend naar het FSA-proces.

Zijn consortium, EIHA projects GmbH, heeft momenteel twee grote portfolio’s die in het VK worden verwerkt, één voor CBD-isolaat en de andere voor CBD met een volledig spectrum, die meer dan 4.000 producten omvatten. Bij deze aanpak kan één enkel dossier grote ‘portefeuilles’ van producten vertegenwoordigen, waarbij gestandaardiseerde formuleringen worden gebruikt om veel vergelijkbare producten te dekken.

Buiten de door EIHA ondersteunde dossiers zijn de resterende 7.000 producten verspreid over kleinere, gefragmenteerde toepassingen. Deze bedrijven kunnen voor een moeilijke keuze komen te staan: een stuk terug in de machine stoppen om zich aan te passen aan een Europees systeem dat nog steeds niet functioneel is, of het proces helemaal opgeven.

Een regelgevend proces dat nog steeds gekenmerkt wordt door vertragingen en verwarring

Het nieuwe CBD edibles programma van het Verenigd Koninkrijk heeft al kritiek gekregen vanwege de inconsistentie, veranderende standaarden en trage vooruitgang. In het begin van het proces lieten de regelgevers sommige producten toe op een openbare lijst terwijl ze honderden andere verwijderden, waardoor veel bedrijven geen duidelijk vooruitzicht hadden op wettelijke zekerheid.

In een brief van 23 maart zei de FSA dat het van plan was om later dit jaar aanbevelingen te doen aan ministers over verschillende aanvragen waarover in 2025 een openbare raadpleging was gehouden. Maar het drong er bij de aanvragers ook op aan om ervoor te zorgen dat hun producten precies overeenkomen met de dossiers waaraan ze gekoppeld zijn, een teken dat elke toekomstige toelating streng gehandhaafd zou kunnen worden.

Voor een sector die al jaren wacht op duidelijkheid, kan het vooruitzicht van een nieuwe herziening van de regelgeving de consolidatie versnellen en kleinere CBD-merken in een hoek duwen.