Santé France Cannabis doet 16 voorstellen voor de toekomstige Franse medische cannabissector

Met nog maar een paar maanden te gaan voordat medische cannabis in Frankrijk naar verwachting wet wordt, heeft Santé France Cannabis (SFC), dat bedrijven in de sector vertegenwoordigt, een aantal voorstellen gedaan voor de ontwikkeling van de industrie. Tegelijkertijd bereidt parlementslid Ludovic Mendès de indiening voor van een wetsvoorstel in de Franse Assemblée Nationale om alle activiteiten te reguleren, van de productie tot de verstrekking van medicijnen op basis van cannabis.

“Toegang tot medicinale cannabis kan vandaag niet langer beschouwd worden als een optie, maar als een dringende noodzaak,” schrijft Frantz Deschamps, voorzitter van SFC, in een preambule. Na een uitgebreid experiment, wijst de pressiegroep erop dat er nog twee decreten nodig zijn om het decreet dat de teelt van cannabis voor medische doeleinden in Frankrijk en de productie van geneesmiddelen op basis van cannabis toestaat, te vervolledigen:

• Een besluit van de minister verantwoordelijk voor gezondheid, dat de specificaties zal vastleggen voor medicinale producten op basis van cannabis voor medisch gebruik
• Een interministerieel besluit van de ministers van Landbouw, Douane, Binnenlandse Zaken en Volksgezondheid, waarin de technische voorschriften worden vastgesteld voor het bezit, de teelt, de invoer, de uitvoer, het vervoer en de opslag van de cannabisplant voor medisch gebruik op het nationale grondgebied

Op 21 april van dit jaar presenteerde de Direction Générale de la Santé (DGS) de aangenomen richtlijnen voor de status van medicinale producten op basis van cannabis. Er is gekozen voor een ad hoc statuut voor deze geneesmiddelen, waardoor gepersonaliseerde zorg en een passend niveau van traceerbaarheid en kwaliteit mogelijk zijn.

Tegen deze achtergrond heeft SFC 16 aanbevelingen gepresenteerd voor een Franse medicinale cannabisindustrie.

Onderdeel daarvan is natuurlijk de noodzaak om snel vooruitgang te boeken met de definitie van de ad hoc status, waar al 3 jaar op wordt gewacht, terwijl er tegelijkertijd voor moet worden gezorgd dat deze “gekalibreerd wordt voor geneesmiddelen op basis van cannabis”.

Wat de therapeutische indicaties betreft, wil de unie beginnen met de 5 die al in de proef zijn opgenomen (epilepsie, kanker, neuropathische pijn, palliatieve zorg en spasticiteit) en deze vervolgens uitbreiden, afhankelijk van het geleverde bewijs en op basis van het werk van een wetenschappelijk comité (ANSM) en de Hoge Autoriteit voor Gezondheid (HAS) om aan de behoeften van patiënten te voldoen.”

Op het gebied van het voorschrijven worden twee voorstellen gedaan: voorzien in de invoering van een verplichte opleiding voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die voor het eerst geneesmiddelen voorschrijven en bepalen dat elke arts, zowel een specialist als een huisarts, geneesmiddelen op basis van cannabis mag voorschrijven.

Wat de teelt betreft, beveelt de unie aan om twee toelatingsmodellen naast elkaar te laten bestaan, namelijk een voorafgaande contractering met erkende instellingen en een toelatingssysteem dat wordt afgegeven onder toezicht van het ANSM. Ze vraagt ook dat de verplichting om een mechanisch ventilatie- en filtratiesysteem te installeren niet wordt opgelegd, zodat hybride kassen kunnen kiezen voor natuurlijke ventilatie. Voor zover wij weten, beschikt tenminste één SFC-lid over dit soort installaties.

Tot slot beveelt SFC aan om de export van medicinale cannabis toe te staan, zodat Franse bedrijven afzetmarkten buiten Frankrijk kunnen bemachtigen totdat het Franse programma voor medicinale cannabis is voltooid.

U kunt de SFC global note hier vinden.