De Franse nationale gezondheidsautoriteit moet zich uitspreken over de opname van medicinale cannabis in Frankrijk

Minister van Volksgezondheid Yannick Neuder heeft aangekondigd dat de regering de Haute Autorité de Santé (HAS) zal laten beslissen over het al dan niet opnemen van cannabisgebaseerde geneesmiddelen in het nationale gezondheidszorgsysteem.

In Frankrijk is de Haute Autorité de Santé (HAS) verantwoordelijk voor het beoordelen van de medische waarde van behandelingen voordat ze worden toegelaten voor wijdverspreid gebruik. Aanvankelijk zouden cannabisgebaseerde geneesmiddelen profiteren van een uitzonderingsstatus van vijf jaar. De regering lijkt er nu echter voorstander van te zijn om ze op te nemen in het traditionele goedkeuringsproces voor farmaceutische producten.

“We moeten toestaan dat de therapeutische cannabissector zich ontwikkelt in Frankrijk,” zei Neuder, die de noodzaak van een gestructureerde aanpak benadrukte. Als cardioloog erkende hij dat “er hardnekkige pijnen zijn […] die alleen gevoelig zijn voor deze moleculen”.

Volgens professor Neuder zal de HAS beoordelen of medische cannabis “positieve gezondheidsvoordelen biedt, met name op het gebied van pijnbestrijding, in vergelijking met andere therapieën”. Het kantoor van de minister bevestigde dat deze evaluatie “snel” zal worden uitgevoerd.

Een lang experiment

De Franse overheid lanceerde haar experiment met medicinale cannabis in 2021, met als doel het verstrekkingssysteem te evalueren. Het experiment had twee jaar later moeten leiden tot de legalisatie van behandelingen op basis van cannabis, maar eindigde eind 2024 na twee verlengingsperiodes. Er werd een amnestie van 6 maanden verleend om patiënten te kunnen blijven bevoorraden met een deel van de behandelingen die nog in voorraad waren tot juni 2025.

De partijen die betrokken zijn bij het experiment, artsen en fabrikanten, waren in plaats daarvan aan het wachten tot de regering eindelijk de teksten met betrekking tot de veralgemening van medicinale cannabis naar de Europese autoriteiten zou sturen, zoals Spanje enkele weken geleden heeft gedaan. Deze indiening is een voorwaarde voor elke vooruitgang op dit gebied.

Bovendien, zoals professor Nicolas Authier aangeeft, “is de toelating van geneesmiddelen in Frankrijk de verantwoordelijkheid van het ANSM en niet van de Haute Autorité de Santé. […] Zodra het ANSM de door de farmaceutische bedrijven voorgestelde geneesmiddelen heeft goedgekeurd, moeten we de prijs en de terugbetalingsmogelijkheden ervan bespreken”.

Er wordt nu al aanbevolen om de toegang tot geneesmiddelen op basis van cannabis voor proefpatiënten te behouden tot 31 december 2025, aangezien de teksten nog niet naar de Europese Commissie zijn gestuurd, die tot 5 maanden de tijd heeft om te reageren.

De HAS is al geraadpleegd over een medicijn op basis van cannabis, Sativex. De HAS oordeelde dat de medische service van Sativex voor spasticiteit bij multiple sclerose laag was en adviseerde een vergoeding van 15%, waardoor de toegang tot Sativex voor Franse patiënten in feite werd geblokkeerd. Op dat moment werd Sativex vergoed in 9 Europese landen, Canada en Israël.