Een proefproject in IJsland biedt toegang tot medische cannabis

De politieke leiders van IJsland hebben een vierjarig proefproject voorgesteld om het gebruik van cannabis voor medische doeleinden in IJsland toe te staan.

Na een debat in het Alþingi [IJslands parlement] vorige week is een vierjarig proefproject voorgesteld om het gebruik van medicinale cannabis en de teelt, productie en distributie van cannabisproducten voor medische doeleinden toe te staan.

Als het voorstel wordt goedgekeurd, zal het ministerie van Volksgezondheid samenwerken met de minister van Cultuur en Handel om een werkgroep op te richten die een wetsvoorstel moet voorbereiden waardoor bedrijven licenties kunnen aanvragen om geneesmiddelen op basis van cannabis te produceren en te distribueren.

Het wetsvoorstel moet uiterlijk 31 december door het ministerie worden ingediend en het vierjarige proefprogramma moet op 1 januari 2024 van start gaan.

Op dit moment is het enige medicijn op basis van cannabis dat legaal kan worden voorgeschreven in IJsland Sativex, dat geïsoleerde vormen van CBD en THC bevat en wordt gebruikt voor de behandeling van spasticiteit bij multiple sclerose (MS) en spierdystrofie. De toegang tot Sativex is echter streng gereguleerd en kan alleen worden voorgeschreven door geregistreerde neurologen.

Producten op basis van CBD zijn legaal in IJsland, op voorwaarde dat ze geen THC bevatten.

Pilot project zou Deens medicinale cannabis model kunnen volgen

Volgens documenten gepubliceerd door Alþingi zal het project een vorm aannemen die lijkt op het model dat in 2018 in Denemarken werd opgezet met als doel de kennis over de effecten van cannabinoïden te verbeteren en tegelijkertijd te voorkomen dat patiënten illegaal toegang krijgen tot cannabisproducten.

Het Deense project bestond uit twee delen, waaronder een plan om cannabisteelt mogelijk te maken voor het extraheren en produceren van medicijnen, naast een experiment om het gebruik van stoffen afkomstig van de plant voor medicinale doeleinden te onderzoeken.

Richtlijnen van het Deense Geneesmiddelenbureau staan toe dat geneesmiddelen op basis van cannabis worden voorgeschreven voor vier aandoeningen: multiple sclerose, ruggenmergletsel, patiënten die chemotherapie ondergaan en patiënten die lijden aan chronische pijn.

Volgens een rapport gepubliceerd in 2020 werd het project geacht een “goed en veilig kader” te hebben geboden voor het gebruik van cannabis als medicijn.

Een paper gepubliceerd namens de Alþingi stelde dat: “De auteurs zijn van mening dat het proefprogramma waar de Denen aan werken serieus overwogen moet worden, gebaseerd op hun ervaring en die van andere naties, en een basis creëert om te overwegen cannabis voor medische doeleinden op experimentele basis toe te staan.”

“Het is duidelijk dat het Deense experimentele project niet zonder kritiek is verlopen, en daarom is het belangrijk om eventuele tekortkomingen in het project te onderzoeken en ervan te leren.”

“Er is geen rechtvaardiging om patiënten de toegang tot cannabisproducten te ontzeggen om potentiële misbruikers te beschermen. Het is duidelijk dat chronische pijn een groot maatschappelijk probleem is en de samenleving veel geld kost in de vorm van verlies van arbeidsvermogen en druk op de gezondheidszorg.”

“Hoewel het bewijs voor de positieve effecten van cannabis als medicijn voor medische doeleinden nog beperkt is, worden de voordelen van medicinale cannabisproducten groter geacht dan de negatieve effecten.”

Het mandaat van de werkgroep

Zodra het voorstel is goedgekeurd, krijgt de IJslandse werkgroep de taak om wetgeving te onderzoeken, te bespreken en op te stellen over het volgende:

• Het definiëren van vergunningen voor de teelt, productie en distributie van cannabis voor medische doeleinden
• Het afgeven van vergunningen
• Een ontwikkelingsplan dat vier jaar geldig is en voldoet aan de regels voor proefplannen voor geneesmiddelen
• Een lijst met cannabisproducten die mogen worden geproduceerd en gedistribueerd en die legaal kunnen worden voorgeschreven door artsen en verstrekt in apotheken
• Aanvraagformulier en aanvraagprocedure
• De voorwaarden voor vergunningverlening en de verplichting voor telers om te zorgen voor traceerbaarheid in beide richtingen en om aan te geven van welke partijen zij inputs hebben ontvangen, zoals zaden en granen

De goedkeuring van het voorstel is uitgesteld tot een latere datum.