Frankrijk stelt juli vast als uiterste datum voor de algemene invoering van medicinale cannabis

De Franse minister van Volksgezondheid heeft tegenover Agence France-Presse (AFP) bevestigd dat de regelgeving, waarvan de publicatie al twee jaar wordt verwacht en die nodig is voor de invoering van de toekomstige algemene markt voor medicinale cannabis, in juli aanstaande zal worden gepubliceerd.

Deze toezegging van de Franse autoriteiten volgt op de publicatie van de resultaten van een Frans onderzoek naar medicinale cannabis, waaruit bleek dat de behandeling effectief is bij het verminderen van het gebruik van opioïden en pijnstillers bij vier therapeutische indicaties.

Het U.CANNABIS-onderzoek, waarbij bijna 2.000 patiënten voor en na hun behandeling werden gevolgd, werd in september 2025 afgerond, maar is nooit openbaar gemaakt.

Naar aanleiding van een officieel verzoek aan de Commissie voor toegang tot administratieve documenten (CADA) door de Franse cannabisvereniging Union des industriels pour la valorisation des extraits de chanvre (UIVEC) zijn deze cijfers gepubliceerd.

Ludovic Rachou, voorzitter van de UIVEC, verklaarde in een persbericht gericht aan de leden: „De wetenschappelijke gegevens stapelen zich op en komen overeen. Ze zijn Frans, ze zijn openbaar, ze zijn solide. Wij vragen de regering om de wetsteksten vóór eind juni 2026 te publiceren. Patiënten die in een therapeutische impasse zitten, hebben lang genoeg gewacht.”

De onduidelijkheid rond medicinale cannabis in Frankrijk

Het Franse proefprogramma voor medicinale cannabis, dat in 2021 van start ging, was bedoeld als een validatiefase van twee jaar met het oog op de invoering van een algemeen nationaal kader. Vijf jaar later is dit kader nog steeds niet aangenomen. Vanwege het politieke stilzitten is het proefproject herhaaldelijk verlengd, waarbij het aantal deelnemende patiënten daalde van een piek van 3.000 tot ongeveer 700.

Een stabieler politiek klimaat zorgde voor een ommekeer. De wet op de financiering van de sociale zekerheid van 2024 maakte de algemene invoering wettelijk verplicht, en begin 2026 waren de laatste regelgevende stappen eindelijk in gang gezet.

Tijdens de beurs Cannabis Europa Paris in februari presenteerden vertegenwoordigers van de Algemene Directie Volksgezondheid en de Directie Sociale Zekerheid het ontwerpdecreet waarin de voorwaarden voor de beoordeling en tarifering van op cannabis gebaseerde geneesmiddelen binnen het kader van de Franse sociale zekerheid worden vastgelegd.

Dit decreet is nog steeds niet gepubliceerd. Zolang dit niet het geval is, kan de HAS geen officieel advies uitbrengen over de vergoeding; zonder dit advies kunnen bedrijven hun producten niet bij het ANSM registreren, en kan het algemene voorschrijven niet van start gaan. De bevestiging die in juli wordt verwacht, zal het begin van deze laatste fase markeren.

U.CANNABIS-studie

De publicatie van de gegevens van het U.CANNABIS-onderzoek ging vooraf aan het verkrijgen van een toezegging over het tijdschema van de Franse minister van Volksgezondheid. Pas na bestudering van de resultaten zag AFP zich genoodzaakt om een direct antwoord te vragen over de publicatiedatum van de regelgeving.

Ook de publicatie van de resultaten zelf vormt een belangrijke stap voorwaarts. Het U.CANNABIS-onderzoek werd rechtstreeks in opdracht gegeven door het ANSM, het Franse agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten, als officiële wetenschappelijke evaluatie van het nationale proefprogramma voor medicinale cannabis.

Het onderzoek werd onafhankelijk uitgevoerd door Inserm UMR 1219 en het AHeaD-epidemiologieteam van de Universiteit van Bordeaux.

De onderzoekers hadden als opdracht om de ontwikkeling van het gebruik van gezondheidszorg door patiënten te volgen gedurende de twaalf maanden voorafgaand aan en de zes maanden volgend op de start van hun behandeling met medicinale cannabis.

In tegenstelling tot veel studies die onder praktijkomstandigheden zijn uitgevoerd, waren deze resultaten niet gebaseerd op verklaringen van de patiënten zelf, maar op gegevens over vergoedingen. Het onderzoeksteam heeft de gegevens uit het klinische register ReCann, waarin alle aan het experiment deelnemende patiënten zijn opgenomen, gekruist met die uit het SNDS, de Franse nationale database over vergoedingen door de sociale zekerheid.

Het onderzoek werd in september 2025 afgerond, maar bleef vertrouwelijk tot het CADA-verzoek van de UIVEC, negen maanden later. In de huidige context van vertraagde beraadslagingen over de vergoedingsvoorwaarden voor medicinale cannabis vormen de cijfers over het gebruik van gezondheidszorg door patiënten, meer in het algemeen, een doorslaggevende factor in de afweging.

Lees hier de conclusies van het onderzoek.

Vijf behandelingslijnen, één enkel geneesmiddel

Als geheel beschouwd, laten de gegevens over neuropathische pijn op zichzelf al een afname zien in vijf verschillende behandelingslijnen: gabapentinoïden, niet-opioïde pijnstillers, benzodiazepinen, sterke opioïden en consulten in gespecialiseerde pijnklinieken.

Voor de HAS, die moet bepalen of medicijnen op basis van cannabis bestaande behandelingen vervangen of aanvullen, is dit een nuttigere indicator dan de verklaringen van de patiënten zelf. De methodologie van het SNDS, dat de daadwerkelijke vergoedingsaanvragen volgt, sluit precies aan bij het soort gegevens waarmee bij de beoordeling van de vergoeding rekening moet worden gehouden.

Deze resultaten vormen een aanvulling op een veiligheidsbalans, die eveneens nodig is voor de argumentatie ten gunste van de vergoeding. Het geneesmiddelenbewakingssysteem van het ANSM heeft gedurende de gehele proefperiode geen enkel geval van verslaving of misbruik geregistreerd. Tijdens de laatste toezichtperiode werden 30 gevallen van geneesmiddelenbewaking geregistreerd, waaronder acht ernstige bijwerkingen, voornamelijk van neurologische en psychiatrische aard, en geen enkel geval waarbij sprake was van verslaving.

Als het decreet volgens de nieuwe planning wordt gepubliceerd, door de Raad van State wordt goedgekeurd en de HAS in het najaar zoals gepland haar advies over de vergoeding uitbrengt, zullen de eerste voorschriften in het kader van de algemene vergoeding naar verwachting niet vóór 2027 plaatsvinden.