Van laatste redmiddel naar eerste voornemen: Israël kondigt grote hervormingen aan voor medische cannabis

Op maandag 7 augustus publiceerde het ministerie van Volksgezondheid haar voorstellen voor de hervorming van medicinale cannabis in Israël. Deze hervormingen, die vanaf december van dit jaar zouden moeten worden doorgevoerd, zijn “uitstekend nieuws voor tienduizenden Israëlische burgers en voor de economie”, aldus minister van Volksgezondheid Moshe Arbel.

Hoewel sommigen vinden dat de veranderingen niet ver genoeg gaan om snelle toegang voor veel patiënten te garanderen, is iedereen het erover eens dat dit een positieve en belangrijke stap voorwaarts is voor de sector.

Eerste lijns behandeling

De belangrijkste aankomende verandering volgens de regering is de overgang van medicinale cannabis van een “behandeling van laatste redmiddel” naar een “eerstelijns behandeling”.

Vanaf december dit jaar kunnen artsen recepten uitschrijven aan patiënten zonder dat ze hoeven aan te tonen dat ze een jaar lang andere medicijnen hebben geprobeerd.

Hoewel verwacht wordt dat de verandering de populatie van 125.000 patiënten in Israël aanzienlijk zal doen toenemen na een gestage daling sinds 2021, hebben sommigen aangevoerd dat het weinig oplossing biedt voor het knelpunt dat wordt veroorzaakt door het gebrek aan artsen die medicinale cannabis kunnen voorschrijven en er een vergunning voor kunnen afgeven.

Op recept gebaseerd model

Een andere belangrijke verandering die de toegang voor patiënten zou moeten vergemakkelijken en het aantal patiënten aanzienlijk zou moeten doen toenemen, is het verdwijnen van de noodzaak voor veel patiënten om omslachtige en tijdrovende overheidsvergunningen te verkrijgen.

Business of Cannabis meldde in maart dat, als onderdeel van de nieuwe hervormingen, deze problematische licentiestructuur zou worden vervangen door een nieuw voorschrijfmodel, beheerd door de vier officiële zorgverzekeringsorganisaties van het land.

Deelname aan een ziektekostenverzekering bij een van deze vier ‘ziekenfondsen’ is verplicht.

Avihu Tamir, directeur van Kanabo, suggereerde destijds dat deze maatregelen het aantal patiënten zouden kunnen verdubbelen.

Deze overgang moet plaatsvinden in januari 2024, maar zal in eerste instantie slechts ongeveer 10% van de patiënten treffen.

Patiënten die lijden aan kanker, de ziekte van Crohn, dementie, autisme, multiple sclerose, HIV en mensen die minder dan zes maanden te leven hebben, zullen nu recepten van hun artsen kunnen krijgen zonder dat ze een vergunning nodig hebben.

Critici voerden aan dat de stap niet tegemoet kwam aan de behoeften van mensen die lijden aan posttraumatische stress, chronische pijn, fibromyalgie en andere aandoeningen, die het risico liepen om alternatieven voor opioïden te zoeken.

In een toespraak tegen de lokale krant Maariv zei Dr. Ofir Levon, voorzitter van de Israëlische Vereniging voor Toxicologie binnen de Medische Associatie: “Dit zou moeten leiden tot een situatie waarin de dialoog tussen patiënt en arts effectiever zal zijn, waardoor ze kunnen proberen de behandeling te geven zonder al te veel voorwaarden te stellen.

“We gaan dit in fases doen, het kan niet allemaal tegelijk, er is een sterke wens dat het snel gebeurt. De HMO’s zijn zich hiervoor aan het organiseren, maar het heeft ook tijd nodig. De eerste stappen zullen tegen het einde van het jaar plaatsvinden.

CBD zou gelegaliseerd kunnen worden

De hervormingen zullen ook het grijze gebied dat de regulering van CBD omringt aanpakken, met de vermelding dat de regering “de mogelijkheid onderzoekt” van een definitieve legalisatie.

Op dit moment valt CBD onder de Controlled Substances Act en wordt het beschouwd als een “gevaarlijke drug”.

Vanaf februari 2024 zal Israël “de mogelijkheid onderzoeken” om CBD en andere cannabinoïden die geen deel uitmaken van de THC-familie (zoals HHC en THCV) uit de Controlled Substances Act te halen.

Deze “verfijning van de definitie” zou “alleen cannabis en psychoactieve bestanddelen met een THC-concentratie van meer dan 0,3%” kunnen beperken tot de wet op gecontroleerde stoffen.

Hoewel dit een belangrijke stap voorwaarts is voor de CBD-industrie van het land, die veel strenger is dan veel Europese landen ondanks haar progressieve houding tegenover medicinale cannabis, uitten sommigen hun teleurstelling over het feit dat de toezegging van de regering niet concreter was.

Onderzoek

De nieuwe richtlijnen zijn ook bedoeld om cannabisonderzoek aan te moedigen en introduceren een aantal maatregelen die het makkelijker moeten maken om nieuw onderzoek goed te keuren.

Het document suggereert dat een “aanzienlijke versoepeling van de goedkeuringsmechanismen voor onderzoek” zal worden geïntroduceerd door te voorzien in een “duidelijke procedure” voor het starten van klinische proeven om de veiligheid en werkzaamheid van de stof aan te tonen.

Strikte controles op de invoer van grondstoffen voor onderzoeksdoeleinden zullen worden versoepeld, waardoor de genetische diversiteit die beschikbaar is voor onderzoekers zal toenemen, hoewel de beperkingen op de invoer van eindproducten naar verwachting van kracht zullen blijven.

Verpakkings- en reclamerestricties

Naast het liberaliseren van veel van de huidige regels, zullen de hervormingen ook een aantal nieuwe beperkingen opleggen op het gebied van reclame en verpakking.

In het algemeen is er een significante verschuiving naar de ‘medicalisering’ van de industrie. Producten zullen worden gepresenteerd als geneesmiddelen in plaats van als consumptiegoederen. In het oog springende gekleurde verpakkingen zijn bijvoorbeeld niet langer toegestaan; er is een nieuwe “gedefinieerde verpakkingsnorm” ingevoerd die vereist dat producten overwegend een uniforme kleur hebben.

Volgens de Israëlische media Cannabis Magazine zouden de nieuwe regels, die nog officieel moeten worden gepubliceerd, ook “verleidelijke” namen voor variëteiten kunnen verbieden.

Het ministerie van Volksgezondheid zei: “De huidige situatie, waarin er geen gedefinieerde verpakkingsstandaard is, heeft geleid tot een grote verscheidenheid aan verpakkingen met verschillende kleuren, opschriften en afbeeldingen.”

“Deze situatie heeft geleid tot zeer duidelijke en onaanvaardbare commerciële kenmerken op medisch gebied. Het is niet alleen niet bevorderlijk voor een betere geneeskunde, maar leidt ook professionele activiteiten af van apotheken en verhoogt de kosten voor artsen, wat uiteindelijk van invloed kan zijn op de prijs van het product voor de patiënt.”

Deze beperkingen op verpakkingen zullen ook beperkingen opleggen aan de informatie over de werkzame bestanddelen van variëteiten.

Exacte percentages van THC en CBD zullen bijvoorbeeld niet langer vereist zijn en kunnen zelfs verboden worden.

Deze controversiële bepaling, die volgens critici patiënten kan verhinderen om de meest geschikte producten te kiezen, wordt gezien als een poging om de groeiende voorkeur van patiënten voor soorten met een hoog THC-gehalte te ondermijnen.

Het Ministerie van Volksgezondheid zegt dat er geen wetenschappelijk bewijs is dat een hoger THC-gehalte de effectiviteit van de behandeling verbetert, en dat er wel enig bewijs is dat lagere doses THC de pijnverlichting verbeteren.