CBD-olie opnieuw geclassificeerd als verdovend middel in Italië

De Italiaanse hennepindustrie heeft deze week een nieuwe klap gekregen: de regionale administratieve rechtbank (TAR) heeft een beroep verworpen waarin CBD-olie als verdovend middel werd verklaard.

Deze beslissing komt slechts een paar dagen na de spoedaanname van artikel 18 van de Italiaanse veiligheidswet, die hennepbloemen gelijkstelt aan Cannabis met een hoog THC-gehalte, waardoor de Italiaanse hennepindustrie wordt gedecimeerd.

De enige verzachtende omstandigheid na dit brute optreden was dat alleen CBD oliën verkregen uit bloemen werden verboden, dus die uit bladeren of stengels bleven legaal en konden zonder recept worden verkocht.

Maar met deze laatste ommekeer door het Hof, dat dit argument al twee keer heeft verworpen vanwege een gebrek aan wetenschappelijk bewijs, geldt de beperking nu voor alle orale CBD-samenstellingen die uit de Cannabisplant worden gewonnen, of het extract nu uit de bloemen, bladeren of stelen komt – maar niet voor synthetische CBD.

Chronologie van het CBD-olieverbod

• 2020: Het eerste decreet dat CBD voor oraal gebruik classificeert als verdovend middel wordt ingevoerd door de toenmalige minister van Volksgezondheid Roberto Speranza. Echter, het wordt onmiddellijk opgeschort, in afwachting van het advies van de wetenschappelijke autoriteiten, de Hoge Gezondheidsraad en het Istituto Superiore di Sanità (ISS), en wordt nooit uitgevoerd
• Augustus 2023: onder de nieuwe regering onder leiding van minister Orazio Schillaci werd het decreet van 2020 opnieuw ingevoerd zonder verder advies van de relevante gezondheidsinstanties. Deze beslissing gaf onmiddellijk aanleiding tot juridische uitdagingen
• oktober 2023: de TAR gaf een besluit uit waarin de toepassing van het decreet werd geblokkeerd, waarin een gebrek aan ondersteunend wetenschappelijk bewijs werd aangehaald en het argument dat CBD niet psychotroop is werd versterkt
• 27 juni 2024: Het ministerie van Volksgezondheid heruitgaf het decreet, nu ondersteund door nieuwe adviezen van het ISS en CSS, waarin staat dat CBD voor oraal gebruik gezondheidsrisico’s met zich mee kan brengen, met name door de potentiële interactie met THC.
• 11 september en 24 oktober 2024: Het TAR schort het decreet opnieuw op, onder verwijzing naar een wetenschappelijk rapport van professor Costantino Ciallella, voormalig directeur forensische geneeskunde aan de Universiteit La Sapienza, waarin wordt geconcludeerd dat CBD geen psychofysische afhankelijkheid veroorzaakt en geen psychotrope effecten heeft

Rechterlijke omkering

In een uitspraak van 16 april 2025 verwierp de TAR uiteindelijk het beroep dat was ingesteld door de hennepindustrieverenigingen Canapa Sativa Italia, Giantec S.r.l., Biochimica Galloppa S.r.l. en Orti Castello.

Na deze beslissing verbood Italië effectief de verkoop van CBD-gebaseerde producten die bedoeld zijn om ingenomen te worden als voedsel of voedingssupplementen, waardoor ze beperkt werden tot geneesmiddelen die enkel op voorschrift verkrijgbaar zijn.

In hun beroep tegen het decreet, uitgesproken op 27 juni 2024, hadden de verenigingen aangevoerd dat deze classificatie ongerechtvaardigd was, schadelijk voor de economie en zonder enige wetenschappelijke basis.

Na het wetsvoorstel twee keer te hebben verworpen, koos de rechtbank echter de kant van het ministerie en accepteerde de toepassing van het voorzorgsprincipe, een Europese juridische doctrine die preventieve regelgeving toestaat in gevallen van wetenschappelijke onzekerheid over mogelijke gezondheidsrisico’s.

Het ministerie baseerde zijn beslissing op beoordelingen van het Italiaanse Nationale Instituut voor Gezondheid (ISS) en de Hoge Gezondheidsraad (CSS), die beide hun bezorgdheid uitspraken over de veiligheid van CBD-producten afgeleid van plantenextracten en het regelgevend toezicht daarop.

Deze bezorgdheid betrof onder andere het risico op levertoxiciteit, psychiatrische bijwerkingen, vervuiling door THC of synthetische cannabinoïden en discrepanties in de etikettering van producten.

De rechtbank benadrukte dat deze beslissing niet neerkomt op het classificeren van pure CBD als verdovend middel en geen invloed heeft op producten die synthetische CBD bevatten.

“Gezien de onzekere maar geloofwaardige risico’s voor de volksgezondheid, is preventieve regelgeving gerechtvaardigd”, schreven de rechters, verwijzend naar de plicht van het Departement om consumenten te beschermen, zelfs bij gebrek aan een definitieve wetenschappelijke consensus.