Chronische ischias: New York geeft toestemming voor een eerste klinische proef met een medicijn op basis van THC

De staat New York heeft toestemming gegeven voor een klinische studie naar een op THC gebaseerd geneesmiddel voor de behandeling van chronische pijn.

In het onderzoek zal de VER-01, een drinkbare oplossing die is ontwikkeld door het Duitse farmaceutische bedrijf Vertanical GmbH, bij patiënten die lijden aan chronische pijnlijke lumbosacrale radiculopathie, beter bekend als ischias.

Deze goedkeuring, die op 2 oktober 2026 werd aangekondigd door het Cannabisbeheersbureau van de staat New York (OCM), markeert de eerste klinische studie met VER-01 waarbij menselijke deelnemers in de Verenigde Staten betrokken zijn. Het onderzoek heeft tot doel vast te stellen of de behandeling duurzame pijnverlichting kan bieden en tegelijkertijd het veiligheidsprofiel op lange termijn in kaart te brengen.

New York maakt de weg vrij voor klinisch onderzoek naar VER-01

De New York Cannabis Control Board (CCB) heeft een onderzoeksvergunning afgegeven waarmee Upstate Clinical Research Associates, gevestigd in Williamsville, toestemming krijgt om deel te nemen aan het onderzoek naar VER-01. Dit onderzoek, dat wordt uitgevoerd in opdracht van Vertanical GmbH, zal ook gebruikmaken van andere klinische onderzoekscentra in de Verenigde Staten.

In tegenstelling tot observationele studies bij patiënten die al medicinale cannabis gebruiken, zal deze studie een gecontroleerd klinisch protocol volgen dat is ontworpen om de therapeutische werkzaamheid van het geneesmiddel te beoordelen. De onderzoekers zullen VER-01 vergelijken met een placebo om vast te stellen of de THC-bevattende formulering statistisch en klinisch significante verbeteringen op het gebied van pijnverlichting oplevert.

Het onderzoek zal ook beoordelen of de potentiële voordelen op lange termijn aanhouden en de risico’s van langdurig gebruik in kaart brengen. De doelgroep bestaat uit patiënten met aanhoudende ischiaspijn die onvoldoende hebben gereageerd op niet-opioïde pijnstillers.

Voor de regelgevende instanties in New York weerspiegelt deze vergunning een bredere ambitie: van de staat een referentiecentrum maken voor wetenschappelijk onderbouwde cannabisgeneesmiddelen.

„Dit is een belangrijk moment voor het cannabisonderzoek in New York en voor de toekomst van evidence-based cannabisgeneeskunde”, aldus John Kagia, uitvoerend directeur van het New York Cannabis Management Office.

„Decennialang hebben verboden en criminalisering het vermogen van onderzoekers beperkt om cannabis en de mogelijke therapeutische toepassingen ervan volledig te begrijpen. Klinische proeven zoals deze bieden ons de kans om veilige en effectieve oplossingen te ontwikkelen voor mensen die lijden aan aandoeningen die moeilijk te behandelen kunnen zijn.”

Kan THC een alternatief bieden voor patiënten met chronische ischias?

Ischias, of lumbosacrale radiculopathie, treedt op wanneer de zenuwwortels in het onderste deel van de wervelkolom geïrriteerd of bekneld raken. Deze aandoening kan pijn veroorzaken die vanuit de onderrug uitstraalt naar de billen en benen, soms gepaard gaande met gevoelloosheid, tintelingen of spierzwakte.

Hoewel veel gevallen verbeteren dankzij een conservatieve behandeling, ontwikkelen sommige patiënten aanhoudende symptomen die hun mobiliteit, slaap en levenskwaliteit aanzienlijk beïnvloeden.

Behandelingsopties kunnen bestaan uit fysiotherapie, medicatie, injecties en, in sommige gevallen, een operatie. De behandeling van chronische zenuwpijn blijft echter een uitdaging, vooral wanneer conventionele behandelingen onvoldoende verlichting bieden.

Het is deze therapeutische leemte die VER-01 beoogt op te vullen.

Dit experimentele geneesmiddel bevat tetrahydrocannabinol (THC), de belangrijkste psychoactieve stof in cannabis. THC werkt in op het endocannabinoïdesysteem van het lichaam, dat een rol speelt bij verschillende fysiologische processen, waaronder pijnregulatie.

VER-01 is in de Verenigde Staten nog steeds een experimenteel geneesmiddel.

Een groeiende internationale belangstelling voor pijnstillers op basis van cannabis

Dit Amerikaanse onderzoeksprogramma maakt deel uit van een bredere farmaceutische inspanning om behandelingen op basis van cannabinoïden voor chronische pijn te bestuderen.

In Europa heeft VER-01 al de aandacht getrokken van de regelgevende instanties naar aanleiding van ontwikkelingen rond van cannabis afgeleide geneesmiddelen voor aanhoudende pijnklachten.

Zoals Newsweed eerder meldde, hebben de Europese regelgevingsontwikkelingen rond VER-01 de groeiende belangstelling voor gestandaardiseerde cannabinoïdeformuleringen binnen conventionele farmaceutische kaders aan het licht gebracht.

Aan de andere kant van de Atlantische Oceaan is deze behandeling ook onderwerp geweest van regelgevingsdiscussies in de Verenigde Staten met betrekking tot innovatieve, op cannabis gebaseerde pijnbehandelingen.

Wetenschappelijk bewijs versus geïsoleerde getuigenissen

Het doel van de studie is niet om de voordelen van cannabis als vanzelfsprekend te beschouwen, maar om vast te stellen of deze wetenschappelijk kunnen worden aangetoond.

„Klinisch onderzoek stelt ons in staat om verder te kijken dan losstaande getuigenissen en medicijnen op basis van cannabis met dezelfde nauwkeurigheid te beoordelen als elke andere therapie”, aldus dr. Nakesha Abel, directeur wetenschappelijke programma’s en onderzoek, verantwoordelijk voor gezondheids- en wetenschappelijke zaken bij de OCM.

„Goed opgezette onderzoeken maken het niet alleen mogelijk om vast te stellen of een behandeling effectief is, maar ook in welke dosering, voor welke patiënten en met welke risico’s. Het zijn deze onderbouwde gegevens die als leidraad dienen voor weloverwogen klinische en regelgevende beslissingen.”

Dr. James E. Wild, vertegenwoordiger van Upstate Clinical Research Associates, benadrukte eveneens het belang van patiëntenbescherming en methodologische nauwkeurigheid gedurende het gehele onderzoek. Het onderzoeksteam zal verantwoordelijk zijn voor het genereren van betrouwbare klinische gegevens, met inachtneming van de regelgevende vereisten.