Het Deense Geneesmiddelenbureau publiceert een onderzoek naar de bijwerkingen en gebruiksmethoden van medicinale cannabis

Het Deense Geneesmiddelenbureau heeft een uitgebreid rapport gepubliceerd over de resultaten van zijn proefprogramma voor medicinale cannabis, voor de periode van 2021 tot 2022. Het rapport bevat belangrijke informatie over vermoedelijke bijwerkingen, consumptietrends en het algehele veiligheidsprofiel van afgewerkte cannabisproducten.

Overzicht van bijwerkingen

Tijdens de gespecificeerde periode ontving het agentschap 19 meldingen van vermoedelijke bijwerkingen met betrekking tot de afgewerkte cannabisproducten die onder het pilotprogramma vallen. Dit is een aanzienlijke vermindering ten opzichte van de 20 meldingen die in 2020 werden ontvangen. De meldingen werden opgesplitst in 9 gevallen in 2021 en 10 in 2022, waarvan er slechts één werd geclassificeerd als een vermoedelijke ernstige bijwerking.

Ondanks een stijging van het aantal recepten voor afgewerkte cannabisproducten in 2021 en 2022, zijn de jaarlijkse meldingen van bijwerkingen gehalveerd. Het Deense Geneesmiddelenbureau bevestigt dat deze meldingen geen veiligheidsproblemen aan het licht hebben gebracht en dat er in deze periode geen partijgerelateerde bijwerkingen zijn vastgesteld.

Het document geeft een gedetailleerde analyse van de gemelde bijwerkingen en deelt ze in twee categorieën in: ernstig en niet-ernstig. De meeste meldingen (18 van de 19) hadden betrekking op vermoedelijke niet-ernstige bijwerkingen, zoals duizeligheid, maagpijn, angst en diarree. Eén melding betrof een vermoedelijke ernstige bijwerking, namelijk een door drugs veroorzaakte psychotische stoornis die werd toegeschreven aan overdosering.

Het agentschap heeft elk rapport zorgvuldig geanalyseerd om de mogelijke oorzaak-en-gevolgrelatie tussen het uiteindelijke cannabisproduct en de gemelde bijwerking te beoordelen. Opgemerkt moet worden dat alle gemelde bijwerkingen al bekend waren voor toegelaten geneesmiddelen die medicinale cannabis bevatten en dat er geen nieuwe of gewijzigde risico’s zijn vastgesteld.

Trends in medicinaal cannabisgebruik

Ondanks de afname van het aantal meldingen van bijwerkingen, wijst het rapport op een toename van het gebruik van afgewerkte cannabisproducten. In 2021 en 2022 werden acht afgewerkte cannabisproducten beschikbaar gesteld aan consumenten, wat leidde tot een toename van het aantal recepten. Deze recepten werden echter uitgedeeld aan minder Deense patiënten dan in 2020.

De consumentengegevens hieronder beschrijven de soorten en sterktes van de afgewerkte cannabisproducten, en het corresponderende aantal burgers en het aantal recepten dat werd vergoed. Indicaties voor het voorschrijven van cannabis waren onder andere neurogene pijn, neuropathische pijn, chronische pijn en pijn, bij patiënten tussen 26 en 79 jaar.

Voorgeschreven product Inhoud Verbruik in 2021 Verbruik in 2022 Bedrocan

Bedrocan “Canngros” 220 mg/g THC + <10 mg/g CBD 296 patiënten, 2684 voorschriften 367 patiënten, 3090 voorschriften Billinol “LGP” 160 mg/g THC + <2 mg/g CBD – 177 patiënten, 1060 recepten Bedica

Bedica “Canngros” 140 mg/g THC + <10 mg/g CBD 157 patiënten, 771 voorschriften 165 patiënten, 863 voorschriften “Stenocare”THC-olie 30 mg/ml THC + <0,1 mg/ml CBD 119 patiënten, 207 recepten – Sedemen “Aurora Nordic Cannabis” 5 mg THC + 0,2 mg CBD 264 patiënten, 1065 recepten – (gestopt vanaf 15 nov 2021) Bediol “Canngros” 63 mg/g THC + 80 mg/g CBD 227 patiënten, 1058 voorschriften 286 patiënten, 1063 voorschriften Bediol “Scanleaf” 63 mg/g THC + 80 mg/g CBD – 85 patiënten, 186 voorschriften “Stenocare”CBD olie <2 mg/ml THC + 20 mg/ml CBD – Minder dan 5 patiënten, minder dan 5 voorschriften